[发明专利]一种大蒜素注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202210392216.1 | 申请日： | 2022-04-14 |
| 公开（公告）号： | CN114732785A | 公开（公告）日： | 2022-07-12 |
| 发明（设计）人： | 朱伶利;许雅如;李晓伟;孙亚萍;黄长云;李圣陶 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/105;A61K47/24;A61K47/36;A61P31/10 |
| 代理公司： | 南京灿烂知识产权代理有限公司 32356 | 代理人： | 朱妃 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 大蒜素 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种大蒜素注射液，其特征在于：每10ml注射液中包含以下含量的组分：大蒜素30mg、磷脂300-750mg、磷脂酰乙醇胺150-240mg、胆固醇150-300mg、氢氧化钠3-10mg、pH值为6.0-7.5的缓冲液800-1000mg、渗透压调节剂250-500mg。
2.根据权利要求1所述的一种大蒜素注射液，其特征在于：所述磷脂由磷脂酰胆碱与磷脂酰肌醇混合而成。
3.根据权利要求2所述的一种大蒜素注射液，其特征在于：所述磷脂中磷脂酰胆碱所占比例为80-90%，磷脂酰肌醇所占比例为10-20%。
4.根据权利要求1所述的一种大蒜素注射液，其特征在于：所述渗透压调节剂为氯化钠、甘露醇、甘油中的一种或两种以上以任意比混合而成。
5.根据权利要求1所述的一种大蒜素注射液，其特征在于：所述缓冲液为枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液。
6.根据权利要求1所述的一种大蒜素注射液，其特征在于：还包括羧甲基壳聚糖，所述羧甲基壳聚糖的用量为0.8-3mg/ml。
7.一种如权利要求1所述的大蒜素注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将磷脂、胆固醇和磷脂酰乙醇胺溶于乙醇溶剂中，混合均匀后，减压旋转蒸发除去乙醇，制得磷脂膜；
(2)向磷脂膜中加入缓冲液，搅拌使磷脂膜完全水化，然后均质乳化，再用0.45μm微孔滤膜过滤，得到混悬液；
(3)将大蒜素、氢氧化钠溶于注射用水中，用0.45μm微孔滤膜过滤，所得滤液加入混悬液中，在65-75℃温度下搅拌15-45min，然后加入渗透压调节剂，混合均匀后即得大蒜素注射液。
8.根据权利要求7所述的一种大蒜素注射液的制备方法，其特征在于：步
骤(3)在注射用水中还溶有羧甲基壳聚糖。
9.根据权利要求8所述的一种大蒜素注射液的制备方法，其特征在于：步骤(2）搅拌时间为25-60min，搅拌温度为30-50℃。
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