[发明专利]标志物及其在制备评价机体免疫功能的产品中的应用

权利要求书

1.PS6蛋白和FOXP3蛋白在制备用于免疫细胞分型的产品中的应用；

所述免疫细胞为CD3+CD4+T细胞，根据PS6蛋白和FOXP3蛋白将CD3+CD4+T细胞分为八个亚群：

Q1-活跃期效应型细胞：PS6蛋白上调，FOXP3蛋白下调；

Q2-活跃期调节型细胞：PS6蛋白上调，FOXP3蛋白上调；

Q3-静止期调节型细胞：PS6蛋白下调，FOXP3蛋白上调；

Q4-静止期效应型细胞：PS6蛋白上调，FOXP3蛋白下调；

Q1+Q2-活跃期细胞：PS6蛋白表达上调；

Q2+Q3-调节型细胞：FOXP3蛋白表达上调；

Q3+Q4-静止期细胞：PS6蛋白表达下调；

Q4+Q1-效应型细胞：FOXP3蛋白表达下调。

2.PS6蛋白和FOXP3蛋白在制备用于评估患者或正常人的机体免疫功能的产品中的应用；所述评估患者或正常人的机体免疫功能的产品对CD3+CD4+T细胞进行PS6蛋白和FOXP3蛋白水平检测，

PS6蛋白上调，FOXP3蛋白下调则为Q1-活跃期效应型细胞；

PS6蛋白上调，FOXP3蛋白上调则为Q2-活跃期调节型细胞；

PS6蛋白下调，FOXP3蛋白上调则为Q3-静止期调节型细胞；

PS6蛋白上调，FOXP3蛋白下调则为Q4-静止期效应型细胞；

PS6蛋白表达上调则为Q1+Q2-活跃期细胞；

FOXP3蛋白表达上调则为Q2+Q3-调节型细胞；

PS6蛋白表达下调则为Q3+Q4-静止期细胞；

FOXP3蛋白表达下调则为Q4+Q1-效应型细胞；

所述机体免疫功能的评价指标包括：效应型CD3+CD4+T细胞和调节型CD3+CD4+T细胞的数量、比例及其生物学活性；

外周成熟的CD3+CD4+T细胞在没有受到抗原刺激时处于功能静止状态Q3+Q4；

发生感染时，外源性微生物的抗原刺激诱导静止期的细胞向活跃期效应型细胞Q1转化；同时，机体为控制炎症反应强度避免过度的组织损伤，部分细胞开始转变为活跃期调节型细胞Q2，因此感染情况下活跃期细胞Q1+Q2比例显著增加；

机体免疫细胞清除致病菌后，活化的CD3+CD4+T细胞又重新转化为静止期细胞Q3+Q4。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述患者包括未接受药物治疗的患者、正在接受药物治疗的患者以及药物治疗后的患者。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述患者患有的疾病包括影响免疫系统的各种原发或继发性疾病。

5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述患者患有的疾病包括感染、自身免疫性疾病、肿瘤、代谢性疾病、血液系统疾病、中毒中的至少一种。

6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物包括影响免疫系统的化学药物、影响免疫系统的生物类制剂或影响免疫系统的中成药。

7.一种非诊断目的的免疫细胞分型的方法，其特征在于，通过流式细胞学技术检测待测样本外周CD3+CD4+T细胞的FOXP3和PS6表达水平，根据二维等高线图或散点图不同象限及象限组合的结果，对CD3+CD4+T细胞进行生物学功能的分型分析；所述分型包括：

Q1-活跃期效应型细胞：PS6蛋白上调，FOXP3蛋白下调；

Q2-活跃期调节型细胞：PS6蛋白上调，FOXP3蛋白上调；

Q3-静止期调节型细胞：PS6蛋白下调，FOXP3蛋白上调；

Q4-静止期效应型细胞：PS6蛋白上调，FOXP3蛋白下调；

Q1+Q2-活跃期细胞：PS6蛋白表达上调；

Q2+Q3-调节型细胞：FOXP3蛋白表达上调；

Q3+Q4-静止期细胞：PS6蛋白表达下调；

Q4+Q1-效应型细胞：FOXP3蛋白表达下调。