[发明专利]一种法莫替丁注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种法莫替丁注射液，其特征在于，所述法莫替丁注射液包括如下组份：法莫替丁、绿原酸、丙二醇、壳聚糖季铵盐和注射用水。

2.根据权利要求1所述的法莫替丁注射液，其特征在于，以质量百分比计，所述法莫替丁的用量为1～1.5％，所述绿原酸的用量为1～3％，所述丙二醇的用量为5～8％，所述壳聚糖季铵盐的用量为0.05～1％，余量为注射用水。

3.根据权利要求1所述的法莫替丁注射液，其特征在于，所述法莫替丁注射液的pH值为5.2～6.0，所述pH值可以通过加入氢氧化钠或氢氧化钾进行调节。

4.根据权利要求3所述的法莫替丁注射液，其特征在于，所述法莫替丁注射液的pH值为5.5～5.8。

5.权利要求1～4任一项所述的法莫替丁注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、取处方量80～90％的注射用水，加热后，进行保温；

S2、向步骤S1中的注射用水中加入处方量的绿原酸，充分搅拌，使其溶解，之后加入处方量的法莫替丁，继续搅拌，使其充分溶解，得到第一混合液；

S3、对步骤S2中得到的第一混合液降温，然后分别加入处方量的丙二醇、处方量的壳聚糖季铵盐和余量注射用水，搅拌均匀后，调节溶液的pH，得到第二混合液；

S4、将步骤S3中得到的第二混合液经滤膜过滤后，进行灭菌处理，即可得到法莫替丁注射液。

6.根据权利要求5所述的法莫替丁注射液的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述加热的温度为70～80℃。

7.根据权利要求5所述的法莫替丁注射液的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述降温的温度为30℃以下。

8.根据权利要求5所述的法莫替丁注射液的制备方法，其特征在于，步骤S4中，所述滤膜的规格为0.22μm。

9.根据权利要求5所述的法莫替丁注射液的制备方法，其特征在于，步骤S4中，所述灭菌的参数如下：在100～115℃的温度条件下，灭菌15～30min。