[发明专利]一种热塑性弹性体护帽及其制作方法

说明书

本发明公开了一种热塑性弹性体护帽，包括塑料保护壳和弹性体帽芯，塑料保护壳是由聚合物原材料通过注塑成型的方法制作。弹性体帽芯的制作采用的是二次注塑成型工艺，即将成型的保护壳取出，放入二次成型的模具内，并向模具内注入帽芯原材料，经熔融、保压冷却、脱模制成护帽。帽芯原材料包括热塑性弹性体。通过将热塑性弹性体放入注塑模具中进行注塑成型制成帽芯，既简化了加工过程，大大缩减生产工艺，减少了生产工艺的能耗及原材料的消耗，大大降低了加工成本。热塑性弹性体护帽制作工艺过程简单，过程中不会引入新的小分子物质，对其进行提取物和析出物的研究发现，该护帽重金属等析出物限度满足医用包装材料标准要求，其安全性大大优于现有橡胶护帽。

技术领域

本发明涉及护帽技术领域，具体涉及一种热塑性弹性体护帽及其制作方法。

背景技术

预灌封注射器是一种新型的药品包装形式，经过十多年的推广使用，对于预防传染病的传播和医疗事业的发展，起到了很好的作用，主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用，并且采用了兼容性和稳定性良好的材料，不但安全可靠，而且相比传统的“药瓶+注射器”的方式，最大限度地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本，给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。目前已经越来越多的被制药企业采用并应用于临床中，并渐渐取代了普通注射器的地位。

橡胶锥头护帽是预灌封注射器的一个重要部件，与注射器注嘴配合，在药物灭菌及长期存放过程中起密封作用。预灌封护帽主要包括橡胶护帽和外部塑料保护壳两个部分，护帽制作时，先单独制作好橡胶护帽和外部塑料壳，然后再通过自动化设备对二者进行组装。然而，现有的橡胶护帽在生产制作时，工艺非常复杂，包括配料、混练、预成型、成型硫化、冲切、清洗硅化等步骤，即先选定8～12种原材料(橡胶、无机填料、及其它助剂)、称量混合后，通过混炼机混练制成混炼胶，并在压延机上制成规定要求的胶片，再将预成型胶片送入硫化机，采用高温抽真空成型硫化工艺，制成硫化胶片，采用冲切机和配套模具对硫化胶片进行冲切处理，最后进行清洗和硅化处理制成护帽。现有技术中，预灌封护帽不仅制作工艺复杂，后处理时还要进行多道清洗工序，过程中会使用酸性和碱性物质以及清洗剂等，需要排放大量废弃物，造成环境污染；硫化胶片冲切时，会产生大量废边，造成原材料浪费。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种热塑性弹性体护帽，该护帽仅采用热塑性弹性体为原材料，通过注塑工艺进行制作，并采用二次注塑成型工艺将弹性体护帽与塑料保护壳连接。本发明的护帽仅采用热塑性弹性体和塑料为原料，通过注塑工艺制作，材料利用率可达到96％以上，且整个过程只需要2次注塑即可成型，工艺过程简单，过程中不会引入新的小分子物质，对其进行提取物和析出物的研究发现，该护帽重金属等析出物限度满足医用包装材料标准要求，其安全性大大优于现有橡胶护帽。

为实现上述目的，本发明的技术方案是提供了一种热塑性弹性体护帽，其特征在于，包括塑料保护壳和弹性体帽芯，所述弹性体帽芯是由聚合物原材料通过二次注塑的方法制作，所述聚合物原材料包括热塑性弹性体。

进一步优选的技术方案为，所述聚合物原材料还包括聚烯烃材料，所述聚烯烃材料包括聚丙烯或聚乙烯。

进一步优选的技术方案为，按质量百分比计，所述聚合物原材料包括热塑性弹性体60～100％、聚丙烯0～40％。

进一步优选的技术方案为，所述热塑性弹性体包括SBS、SIS、SEBS、SEPS、EVA、POE、TPU、EPDM中的一种或几种。

进一步优选的技术方案为，所述塑料保护壳的成分包括PP、PE、PC和PBT中的一种。

本发明还公开了一种热塑性弹性体护帽的制作方法，其特征在于，称取物料后采用注塑工艺制作塑料保护壳，将成型后的塑料保护壳取出，放入二次成型的模具内注入帽芯材料，进行二次注塑成型。