[发明专利]骨修复材料及其制备方法、应用

说明书

本发明涉及一种骨修复材料及其制备方法、应用。本发明的骨修复材料包括芯材和包裹所述芯材的包裹层；所述芯材由包括骨粉、明胶微球和胶原蛋白支架材料的原料制备而成；所述包裹层由包括明胶微球和胶原蛋白支架材料的原料制备而成；所述胶原蛋白支架材料由包括含氨基的高分子物质和含羧基的高分子物质制备而成；所述含氨基的高分子物质为氨基寡聚糖、胶原、壳聚糖、壳聚糖衍生物和明胶中的一种或多种；所述含羧基的高分子物质为羧甲基纤维素、果胶或其衍生物、海藻酸或其衍生物、透明质酸或其衍生物中的一种或多种。本发明的骨修复材料，能有效促进骨缺损部位骨组织的新生和重建，可以有效保持局部三维空间结构，还可以原位进行止血止疼预处理。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及骨修复材料及其制备方法、应用。

背景技术

骨是人体最大的组织器官之一，承担了生命活动的重要责任，却是最容易引起损伤的部位，每年有数百万的骨组织缺损患者需要接受手术治疗，然而骨缺损修复问题一直是骨科医生面临的难题之一。通常治疗骨缺损一般使用骨移植手术，但是骨移植手术的材料主要有自体骨、异体骨、异种骨和各种人工骨移植替代物。异体骨、异种骨在临床上具有排异反应，交叉感染和伦理问题；传统的生物陶瓷及高分子骨材料具有较好的生物相容性及一定的骨传导性能，但其性能难以满足临床需求；自体骨具有良好的骨诱导活性和无免疫源性，一直是骨移植手术的“金标准”，但其来源有限、需二次手术和增加病人痛苦等缺点限制了其应用。由于以上问题，临床上骨移植手术大部分需要使用骨移植替代物。

目前，有很多种骨填充材料可以用来修复牙种植中的骨缺损，一般通过3种不同的方式形成骨：骨生成、骨诱导和骨引导。骨引导材料可以提供一个三维立体框架结构，引导骨组织向材料内部生长和沉积，依靠骨缺损周围骨床的骨组织长入，并与骨修复材料结合，完成骨修复，如磷酸钙陶瓷、羟基磷灰石等。这些材料可以作为骨修复时的钙源和骨引导作用，但骨诱导作用差。并且这类材料以粉的形式填充，三维立体无法保证，需要再加入其他材料维持立体形态，增加更多的手术操作步骤、植入风险和医疗费用支出。

发明内容

基于此，本发明的目的是提供一种骨修复材料，其对骨生长有骨诱导活性，能有效促进骨缺损部位骨组织的新生和重建，同时可以有效保持局部三维空间结构，具有良好的支持性，可以原位进行止血止疼预处理，无需预先对缺损部位进行预处理，使用方便。

具体技术方案如下：

一种骨修复材料，包括芯材和包裹所述芯材的包裹层；

所述芯材由包括骨粉、明胶微球和胶原蛋白支架材料的原料制备而成；所述包裹层由明胶微球和胶原蛋白支架材料的原料制备而成；

所述骨粉为天然骨粉、天然陶瓷粉和羟基磷灰石粉中的至少一种；

所述明胶微球包括明胶和局麻药物；

所述胶原蛋白支架材料由包括含氨基的高分子物质和含羧基的高分子物质制备而成；

所述含氨基的高分子物质为氨基寡聚糖、胶原、壳聚糖、壳聚糖衍生物和明胶中的一种或多种；所述含羧基的高分子物质为羧甲基纤维素、果胶或其衍生物、海藻酸或其衍生物、透明质酸或其衍生物中的一种或多种。

在其中一些实施例中，所述天然骨粉源于哺乳动物松质骨，为天然松质骨粉，进一步为同种异体骨粉或异种骨粉，进一步为牛、猪或羊的松质骨粉。

在其中一些实施例中，所述骨粉的粒径为0.3～1.5mm。

在其中一些实施例中，所述含氨基的高分子物质为胶原；所述含羧基的高分子物质为羧甲基纤维素和海藻酸或其衍生物。

在其中一些实施例中，所述海藻酸或其衍生物包括海藻酸及其盐，优选所述海藻酸盐为海藻酸钠。

在其中一些实施例中，所述羧甲基纤维素、和海藻酸或其衍生物、和胶原的质量比为：1：(0.5～3)：(1.5～3)。