[发明专利]骨修复材料及其制备方法、应用

权利要求书

1.一种骨修复材料，其特征在于，包括芯材和包裹所述芯材的包裹层；

所述芯材由包括骨粉、明胶微球和胶原蛋白支架材料的原料制备而成；所述包裹层由包括明胶微球和胶原蛋白支架材料的原料制备而成；

所述骨粉为天然骨粉、天然陶瓷粉和羟基磷灰石粉中的至少一种；

所述明胶微球包括明胶和局麻药物；

所述胶原蛋白支架材料由包括含氨基的高分子物质和含羧基的高分子物质制备而成；

所述含氨基的高分子物质为氨基寡聚糖、胶原、壳聚糖、壳聚糖衍生物和明胶中的一种或多种；所述含羧基的高分子物质为羧甲基纤维素、果胶或其衍生物、海藻酸或其衍生物、透明质酸或其衍生物中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的骨修复材料，其特征在于，所述天然骨粉源于哺乳动物松质骨，进一步优选为牛、猪或羊的松质骨粉。

3.根据权利要求1所述的骨修复材料，其特征在于，所述含氨基的高分子物质为胶原；所述含羧基的高分子物质为羧甲基纤维素，以及海藻酸或其衍生物。

4.根据权利要求3所述的骨修复材料，其特征在于，所述羧甲基纤维素、和海藻酸或其衍生物、和胶原的质量比为：1：(0.5～3)：(1.5～3)。

5.根据权利要求4所述的骨修复材料，其特征在于，所述羧甲基纤维素、和海藻酸或其衍生物、和胶原的质量比为：1：(1.5～3)：(1.5～3)。

6.根据权利要求1～5任一项所述的骨修复材料，其特征在于，所述芯材原料中，骨粉、明胶微球和胶原蛋白支架材料的质量比为(5～25)：1：(0.5～1.5)；和/或，所述包裹层的原料中，明胶微球和胶原蛋白支架材料的质量比为1:(0.2～1.5)。

7.根据权利要求1～5任一项所述的骨修复材料，其特征在于，所述明胶微球中局麻药物的质量分数为：0.5～15％；和/或，所述局麻药物为利多卡因、布比卡因、罗哌卡因等中的至少一种；和/或，所述明胶微球的制备包括以下步骤：将明胶与局麻药的水溶液混合，再滴入有机溶剂中，成微球后取出干燥；或者，所述明胶微球的制备包括以下步骤：将明胶溶于水中，得到明胶水溶液，滴入有机溶剂中，干燥后与所述局麻药混合，干燥。

8.根据权利要求1～5任一项所述的骨修复材料，其特征在于，所述天然骨粉的制备包括以下步骤：

(一)将天然骨用碱液浸泡，再于去污剂中浸泡；

(二)重复步骤(一)；

(三)所得骨用水清洗后，于盐酸水溶液或乙二胺四乙酸水溶液中浸泡，水清洗后再用碱性磷酸酶水溶液浸泡，再用磷酸平衡液清洗后干燥，粉碎。

9.权利要求1-8任一项所述的骨修复材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将芯材原料中的所述骨粉、明胶微球和胶原蛋白支架材料与水混合，放入模具，冷冻干燥，得到芯材；

(2)将包裹层原料中的所述明胶微球和胶原蛋白支架材料与水混合，加入步骤(1)所得芯材，混合后进行冷冻干燥。

10.权利要求1-8任一项所述的骨修复材料在制备用于颌骨修复、义齿种植以及松质骨缺损治疗的药品或医疗器械中的应用。