[发明专利]一种组合物在制备治疗或预防心肌细胞纤维化的药物中的应用

说明书

本发明涉及一种药物组合物的应用，所述应用包括治疗或预防心肌细胞纤维化；所述组合物含有阿魏酸和藁本内酯，两者重量比例为：阿魏酸：Z‑藁本内酯＝1：4‑10，或阿魏酸：Z‑藁本内酯＝1：4，或阿魏酸：Z‑藁本内酯＝1：10，或阿魏酸：Z‑藁本内酯＝1：9.43，所述组合物中，还可含有洋川芎内酯I，(‑)‑芹菜子烯交酯，以及洋川芎内酯H，各组分重量百分比如下：

技术领域

本发明涉及一种组合物及其药物制剂，特别是一种滴丸制剂，所述制剂具有治疗头痛、头晕、中风、视物昏花、健忘、失眠的效果，特别是具有治疗或预防心肌细胞纤维化的效果。

背景技术

已知，许多中药具有理气活血、化瘀止痛的功效。如国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00432005-2009Z公开的滴丸。

中国专利97105810.5公开了一种含有川芎、当归乙醚提取物的滴丸及其制备方法。其实施例公开制备工艺为：取川芎、当归粗粉各50％，混匀，用95％的乙醇作溶剂，使粗粉完全浸泡在乙醇中，浸渍24小时后，缓缓渗漉到渗漉液几乎近无色，收集渗漉液，再回收乙醇至无醇味，得到川芎、当归乙醇提取物；在常温下在乙醇提取物中加入等量乙醚；反复萃取3次，合并乙醚萃取液，再在60℃以下减压回收乙醚至无乙醚味，得到川芎、当归等量的混合的乙醚提取物。本发明在此基础上，经过多年研究，研究发现了一种新的组合物，无副作用，疗效优良。

本发明的组合物中含有阿魏酸，阿魏酸(Ferulic Acid)的化学名称为4羟基3甲氧基肉桂酸，是桂皮酸(又称肉桂酸，3苯基2丙烯酸，分子结构)的衍生物之一。阿魏酸(阿魏酸钠)具有抗血小板聚集，抑制血小板5-羟色胺释放，抑制血小板血栓素a2(txa2)的生成，增强前列腺素活性，镇痛，缓解血管痉挛等作用。是生产用于治疗心脑血管疾病及白细胞减少等症药品的基本原料。

本发明的组合物中还含有藁本内酯，藁本内酯，别名东当归酞内酯，是中药伞形科植物当归挥发油的主要活性成分。藁本内酯具有解痉，平喘，镇静作用，能改善微循环，松弛平滑肌，抑菌，提高机体免疫调节功能。

本发明研究了阿魏酸和藁本内酯各自以及联合应用的特性，发现两者分别具有舒张血管作用，且两者合用，具有协同增效作用，这在现有文献中尚无报道。本发明以阿魏酸和藁本内酯组合进行疗效研究，意外发现，两者具有协同增效作用，为此提供含有阿魏酸和藁本内酯组合的药物组合物，进一步的研究发现，根据该组合，可以增加其他成份如：洋川芎内酯I，(-)-芹菜子烯交酯，以及洋川芎内酯H，以增加疗效，更进一步的研究发现，增加丁苯酞，亚油酸，油酸，硬脂酸，棕榈酸，花生酸后，疗效更加显著，本发明发现这些组分的组合，不但具有协同增效作用，还具有新的用途，本发明的药物制剂，去除了苦味成份，减少了药物用量，各组分明确清晰，各司其职，溶解性好，稳定性好，口感好，特别适合口腔含服，以及中老年人服用。

发明内容

本发明提供一种组合物，所述组合物含有阿魏酸和藁本内酯，两者重量比例如下：含有阿魏酸和藁本内酯，两者重量比例为：

阿魏酸：Z-藁本内酯＝1：4-10，或阿魏酸：Z-藁本内酯＝1：4，或阿魏酸：Z-藁本内酯＝1：10，或阿魏酸：Z-藁本内酯＝1：9.43。

本发明所述的组合物，还含有洋川芎内酯I，(-)-芹菜子烯交酯，以及洋川芎内酯H，各组分重量百分比如下：