[发明专利]一种含有刺五加的抗疲劳组合物及其制剂和用途

说明书

本发明属于医药领域，具体涉及一种含有刺五加的抗疲劳组合物及其制剂和用途。所述组合物由以重量份数计党参5‑20份、丹参5‑20份、刺五加5‑20份、五味子5‑20份制成。优选地，本发明首次将所述抗疲劳组合物制成口腔崩解制剂，该制剂口感良好，无沙砾感，经服用后能够在10秒内迅速完成崩解，生物利用度高，特别便于目前生活节奏较快上班族使用。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种含有刺五加的抗疲劳组合物及其制剂和用途。

背景技术

现代生活节奏的加快和社会压力的增大使得许多人处于亚健康的状态，表现出身体常处于疲劳状态，工作效率下降等。据WHO一项调查显示，全球有超过35％的人处于疲劳状态。疲劳分为体力疲劳和精神疲劳，二者通常结合出现。根据自由基学说，当机体高强度或长时间运动时，机体内清除自由基的能力不能平衡运动应激状态产生的自由基，体内过多的自由基会破坏体内氧化攻击和抗氧化保护的平衡，最终会导致疲劳。

目前，在医疗和食品领域使用较多的是一些合成的抗氧化剂，如丁羟基茴香醚和叔丁基对苯二酚等，但随着对氧自由基和抗氧化理论的研究加深，人们发现这些合成的抗氧化剂对生物机体存在潜在的毒副作用，越来越多的国家已停止或严格限制使用合成抗氧化剂。中草药是我国医学宝库中的瑰宝，具有安全、有效、无毒、无不良作用和无成瘾性等特点。中草药中一些补益滋养的中药如人参、红景天、刺五加、丹参、党参和玉竹等，都具有抗氧化抗疲劳的作用。在单味药材抗疲劳作用有限的情况下，出现了众多中药复方产品用于缓解疲劳。例如，中国专利CN101612306A涉及一种由党参、刺五加、麦冬、五味子制成的中药组合物用以提高免疫力缓解疲劳。又如，由丹参、刺五加、三七制成的三参颗粒，可以提高小鼠的抗疲劳能力(例如，参见，三参颗粒对小鼠耐缺氧及抗疲劳能力的影响，李振宇等，中医药信息，第33卷，第1期，第5-7页，2016年1月)等。

但是，目前市场销售的含有刺五加的抗疲劳产品多为中药煎剂或口服液制剂形式，其大多存在携带和使用不方便，服用量大、味苦，患者或消费者依从性较差，以及效果和吸收差，生物利用度不高等缺陷。因此，如何将含有刺五加的抗疲劳产品制成高端口服制剂并且提高其生物利用度将是今后的主要研究方向和研究热点。

口腔崩解制剂系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的制剂，一般崩解时限不超过1分钟。该制剂要求在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。口腔崩解制剂具有吸收快、起效迅速、服用方便和生物利用度高等优点。本发明首创将含有刺五加的抗疲劳产品制成口腔崩解制剂，该制剂口感良好，无沙砾感，经服用后能够在10秒内迅速完成崩解，生物利用度高，特别便于目前生活节奏较快的上班族使用。

发明内容

为改进目前市场上销售的含有刺五加的抗疲劳产品存在的缺陷，本发明提供了一种含有刺五加的抗疲劳组合物及其制剂和用途。

具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本发明：

在第一个方面中，本发明提供了一种含有刺五加的抗疲劳组合物，所述组合物由以下重量份的原材料制成：党参5-20份、丹参5-20份、刺五加5-20份和五味子5-20份。

作为可选的方式，在上述组合物中，所述组合物由以下重量份的原材料制成：党参10-20份、丹参10-20份、刺五加10-20份和五味子10-20份。

优选地，所述组合物由以下重量份的原材料制成：党参15份、丹参15份、刺五加15份和五味子15份。。

在第二个方面中，本发明提供了一种含有刺五加的抗疲劳制剂，所述制剂包含上述第一个方面所述的组合物，以及药物、保健品或功能性食品中可接受的载体。

所述制剂为口服制剂。所述制剂的剂型选自片剂、胶囊剂、口服液或冻干粉。