[发明专利]一种用于快速检测乙型肝炎病毒基因的试剂盒及其应用

说明书

本发明一方面公开了一种长链非编码RNA，所述的长链非编码RNA为lncRNA MEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNA ADAMTS9‑AS2，定量检测lncRNA MEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNA ADAMTS9‑AS2表达水平的试剂在制备诊断或预后检测乙型肝炎的试剂盒中的应用。另一方面，本发明还公开了一种用于快速检测乙型肝炎病毒的试剂盒，所述试剂盒包括检测lncRNA MEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNA ADAMTS9‑AS2表达水平的试剂。本发明的试剂盒具有良好的特异性和敏感性，可用于乙型肝炎病毒的早期诊断。

技术领域

本发明属临床医学诊断领域，具体涉及一种用于快速检测乙型肝炎病毒基因的试剂盒及其应用。

背景技术

乙型病毒性肝炎的病原为乙肝炎病毒，缩写为HBV，乙型肝炎病毒为DNA病毒。基因组是双链、环形、不完全闭合DNA。病毒最外层是病毒的外膜或称衣膜(envelope)，其内层为核心部分(core)，核蛋白即是核心抗原(HBcAg)，不能在血清中检出。

非编码RNA(Non-coding RNA)是指不编码蛋白质的RNA。其中包括LncRNA，tRNA，snRNA，snoRNA和microRNA等多种已知功能的RNA。这些RNA的共同特点是都能从基因组上转录而来，但是不翻译成蛋白，在RNA水平上就能行使各自的生物学功能了，主要包括基因的激活和沉默，RNA的剪接、修饰和编辑，蛋白质的翻译等。

长链非编码RNA(Long non-coding RNA,lncRNA)是长度大于200个核苷酸的非编码RNA。研究表明,lncRNA在剂量补偿效应、表观遗传调控、细胞周期调控和细胞分化调控等众多生命活动中发挥重要作用，成为遗传学研究热点。

中国发明专利(CN 111826466 B)已经公开了一种检测microRNA的方法和试剂盒来对乙型肝炎病毒的早筛。马庆，吕宗军等公开了LncRNA-HEIH和LncRNA-HULC与乙型肝炎相关性肝病的相关性。邓慧敏，张琰，宋春丽，周义文等公开了lncRNA在乙型肝炎病毒复制调控中的研究进展。

综上所述，现在迫切需要一类准确、特异以及灵敏的lncRNA，能够在乙型肝炎病毒(HBV)患者、携带者和健康者人群早期筛查、诊断和监测预后复发中发挥作用。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明在于提供一种用于早期检测乙型肝炎病毒的生物标志物及其试剂盒和应用。该检测方法能够检测人体外周血中极微量的lncRNA，灵敏度高，特异性强。

因此，本发明一方面公开了一种长链非编码RNA，所述的长链非编码RNA为lncRNAMEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNA ADAMTS9-AS2，定量检测lncRNA MEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNA ADAMTS9-AS2表达水平的试剂在制备诊断或预后检测乙型肝炎的试剂盒中的应用。

优选地，本发明所述的试剂为特异性扩增lncRNA MEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNAADAMTS9-AS2的引物。

另一方面，本发明还提供了一种用于快速检测乙型肝炎病毒的试剂盒，所述试剂盒包括检测lncRNA MEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNA ADAMTS9-AS2表达水平的试剂。

优选地，本发明所述的的试剂包括特异性扩增lncRNA MEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNA ADAMTS9-AS2的引物。

优选地，本发明所述的特异性扩增lncRNAMEG8、lncRNA HOTAIR、lncRNA ADAMTS9-AS2的引物为：

lncRNA MEG8-F：5’-cctcagtatcctgcgagctg-3’；