[发明专利]一种板蓝根注射液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种板蓝根注射液及其制备方法，属于制药技术领域，由以下重量份的原料组成：板蓝根30‑40份、大青叶15‑20份、连翘15‑20份、金银花15‑20份、黄岑10‑15份。本发明还公开了该板蓝根注射液的制备方法。本发明的板蓝根注射液见效更快、药效更强且没有毒副作用，不会对机体造成二次伤害，对禽畜因细菌病毒等引起的病症有较好药效，能够增强机体的免疫调节，有效防止氧化，提高其抗菌作用。本发明的制备方法更为简单、收率更高、效益更好，降低了制备成本，提高了生产效率；且制备过程中保护药液的药性成分不被损坏，保证了制备得到的板蓝根注射液的药性效果。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种板蓝根注射液及其制备方法。

背景技术

板蓝根为十字花科植物菘蓝干燥的根，板蓝根注射液是由板蓝根经提取、纯化后，加工制成的中药注射液。具有清热解毒，凉血利咽，消肿的功效。板蓝根在畜禽疾病防治中广泛应用。在猪病临床，板蓝根注射液常用药于防治猪流感、猪水泡性口炎、猪病毒性水泻等疾病，有报道其对猪黄痢治愈率达95％以上。板蓝根注射液用于防治犊牛腹泻、牛腮腺炎、牛流行热及羔羊痢疾、羊痘等，效果明显。在猪、羊、牛、犬、猫等疾病防治的一个疗程中，板蓝根注射液需重复多次注射给药，易造成血药浓度出现明显的“波峰波谷”，不利于抗病毒、抗菌及免疫调节等作用发挥，且频繁注射捉抓动物费时费力又易造成动物应激反而加重病情。

目前，市场上兽用板蓝根注射液多为单方制剂，现有技术中常用的提取方法主要有：水提醇沉法、微波提取法、碱浸提法、酶法提取法、超滤法和超声提取等，其中水提醇沉法应用最广，然而这些从药材中直接提取的有效成分的方法存在提取率低、稳定性差、纯化难度大、操作步骤复杂、周期长等问题；且板蓝根注射液的制备方法较为复杂，工艺流程较为繁杂，成本高，且制备过程容易破坏药液的药性成分，制备得到的板蓝根注射液效果不理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种板蓝根注射液及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明的方案之一是提供一种板蓝根注射液，所述板蓝根注射液由以下重量份的原料组成：板蓝根30-40份、大青叶15-20份、连翘15-20份、金银花15-20份、黄岑10-15份。

进一步的，所述板蓝根注射液由以下重量份的原料组成：板蓝根35份、大青叶18份、连翘18份、金银花18份、黄岑12份。

本发明的方案之二是提供上述板蓝根注射液的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

(1)按照所述重量份称取各原料，粉碎过筛后得到粉末；

(2)向所述步骤(1)得到的粉末中加水浸润、煮沸，过滤、澄清、去渣，得药液；

(3)将所述步骤(2)的药液减压浓缩，冷却后加入乙醇，静置沉淀，过滤得一次滤液；将一次滤液继续减压浓缩，冷藏静置沉淀，过滤得二次滤液；向二次滤液滤液中加浓氨水，冷藏静置沉淀，过滤得三次滤液；将三次滤液加热去氨，冷藏静置沉淀；再加水得滤液；

(4)向所述步骤(3)的滤液加入聚山梨酯-80、苯甲醇，然后加入吸附脱色剂后过滤，再加入注射用水；

(5)将所述步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口，灌装入洁净的安瓿中；

(6)将所述步骤(5)中灌装封口后的药品灭菌检漏即得。

进一步的，所述步骤(1)中粉碎后过50-80目筛。

进一步的，所述步骤(2)中加水浸润为加入6-8倍重量份原料的水，在35-55℃下浸润5-6h；

优选的，所述煮沸为加热煮沸1-2h，冷却后再次煮沸1-1.5h。