[发明专利]聚合物组合物和制造医用植入物的方法

权利要求书

1.一种包含生物相容性、生物稳定的热塑性聚氨酯(TPU)和15-70质量％的含有过渡金属化合物的生物相容性无机粒子的聚合物组合物，其中所述无机粒子的粒径(D₅₀)在0.1-5μm的范围内。

2.根据权利要求1所述的聚合物组合物，其中所述TPU的肖氏硬度为40-90ShD，优选地60-85ShD。

3.根据权利要求1或2所述的聚合物组合物，其中所述TPU在软嵌段包含脂肪族聚醚、脂肪族聚酯、脂肪族聚碳酸酯或它们的组合作为软嵌段，优选地，所述TPU包含脂肪族聚碳酸酯，例如聚(六亚甲基碳酸酯)。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的聚合物组合物，其中所述TPU是两种至少在硬度上不同的生物相容性、生物稳定的TPU等级的共混物，优选是硬度为50-80ShA的TPU和硬度为70-85ShD的TPU的共混物。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的聚合物组合物，其中所述TPU进一步包含0.01-5质量％(基于所述聚氨酯的量)的一种或多种生物相容性添加剂。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的聚合物组合物，其中所述无机粒子包括过渡金属氧化物，优选Ti、Zn、Y、Zr、La、Yb、Hf和Ta中至少一种的氧化物。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的聚合物组合物，其中所述无机粒子包括氧化锆，优选地所述粒子由氧化锆组成。

8.根据权利要求1-8中任一项所述的聚合物组合物，其中所述组合物包含至少20质量％、25质量％、30质量％或35质量％且至多66质量％、62质量％、58质量％、54质量％或50质量％的无机粒子。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的聚合物组合物，其中所述聚合物组合物包含a)30-65质量％的生物稳定的热塑性聚氨酯，b)35-70质量％的无机粒子，和c)0-10质量％的其他化合物，a)-c)之和为100质量％。

10.根据权利要求1-10中任一项所述的聚合物组合物，其中所述TPU的质量平均摩尔质量(Mw)为70-400kDa，优选Mw为80-250kDa，根据ASTM D5296-11用GPC测量。

11.根据权利要求1-11中任一项所述的聚合物组合物，其E-模量为800-2000MPa，优选为900-1800MPa，这是于20℃对干燥成型的样品测量的(基于ISO 527)。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的聚合物组合物，其E-模量为200-700MPa，优选为225-500MPa，这是于37℃对水中调节的样品测量的(基于ISO 527)。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的聚合物组合物，其断裂伸长率至少为5％，优选至少为10％，这是于20℃对干燥成型的样品测量的(基于ISO 527)。

14.一种制造根据权利要求1-13中任一项所述的聚合物组合物的方法，包括以下步骤

·将所述聚氨酯和无机粒子干燥至水分水平为至多250ppm；和

·在双螺杆挤出机中熔融混合干燥的聚氨酯和干燥的粒子，其中挤出机机筒的温度设定至多为210℃。

15.一种制造骨科植入物或制造骨科植入物的骨锚固部件(如栓或螺钉)的方法，包括用根据权利要求1-13中任一项所述的聚合物组合物注射成型所述植入物或骨锚固部件的步骤。