[发明专利]涂料组合物、在基材上制造亲水性涂层的方法以及包含此类涂层的医疗装置

说明书

本公开涉及一种涂料组合物，所述涂料组合物包含式[1]的可聚合化合物，其中G是疏水性羟基官能寡聚物的残基；n是1‑10，每个R₁独立地是C₆‑C₂₀脂肪族、脂环族或芳族烃化合物的残基，并且Z是具有可聚合基团的部分，亲水性聚合物；光引发剂；任选的一种或多种其他组分；和溶剂。所述式[1]的可聚合化合物通常以基于所述组合物的总干质量为2.0‑30质量％的量存在。这种涂料组合物可以制成在聚合物基材的表面上的良好粘附的单层亲水性涂层，而无需提供底漆层或对基材的表面进行化学改性。一经润湿，所述涂层即显示出优异的润滑性和耐久性。在另外的方面中，本公开提供一种将亲水性且任选地润滑的涂层施加到制品上的方法；以及一种制品，如医疗装置，所述制品在其表面的至少一部分上具有单层、亲水性且任选地润滑的涂层，所述制品为如导管、导丝或用于植入物的递送装置。

技术领域

所公开的发明涉及一种用于在基材上制造亲水性涂层的光可固化涂料组合物，所述涂层在用润湿剂润湿时变得润滑。本发明还涉及在基材上，如在医疗装置或其部件的表面上，制造亲水性涂层或润滑涂层的方法；以及涉及此类经涂覆的部件或医疗装置，如用于血管内或泌尿学应用的导管。

背景技术

医疗装置，例如血管内装置，如导丝、导引器、导管和间歇性导管，将被插入体内的弯曲通道中并随后从所述弯曲通道中取出，以在不引起患者不适或刺激或损伤患者的软组织的情况下执行其功能。出于这种原因，此类装置的表面需要是润滑或滑溜的。润滑的表面特性不仅可以使在患者的脉管系统内操纵变得容易并使软组织损伤最小化，而且还有助于将流体从体内排出。因此，此类医疗装置往往包含亲水性表面层或涂层，所述涂层在例如通过在将所述装置插入患者体内之前施用含水润湿流体达某一时间段而润湿和吸水时或者在通过接触体液而插入时变得润滑并获得低摩擦特性。

除了在被润湿状态下的生物相容性和低摩擦特性之外，用于医疗装置上的此类(润滑的)亲水性涂层的相关特性还包括低量的可萃取物、良好的表面粘附性和高耐久性或耐磨性，以防止在使用期间微粒材料的释放。

大多数亲水性涂层基于交联的水溶性聚合物，所述水溶性聚合物具有相对较低的交联密度并且当暴露于源时将容易吸收水，并且将膨胀，有时甚至达到干燥状态下厚度的几倍，以形成水凝胶状层。许多医疗装置，如导丝和导管，由金属或柔性塑料材料，如聚烯烃、PVC、聚酰胺12或聚酰胺嵌段共聚物和聚氨酯制成。通常，亲水性聚合物对这种基材表面的粘附力不足以满足用作医疗装置上的涂层的要求。因此，取决于基材，可能需要预处理，如使用例如等离子体或电晕处理进行表面的化学改性，和/或施加底漆或底涂料层，以提高基材与亲水性涂层之间的粘附水平。

在WO2007/065720A2中，描述了一种用于导尿管的2层亲水性涂层，所述亲水性涂层包括底漆层和面漆层，是通过分别施加并UV固化包含具有可聚合基团的聚醚和光引发剂的非水性底漆组合物，以及随后是包含非离子和离子亲水性聚合物和光引发剂的水性面漆组合物而制成的。

在WO2008/031596A1中公开了一种包含丙烯酰胺官能可聚合化合物、非离子型亲水性聚合物和任选的离子型亲水性聚合物以及光引发剂的光可固化亲水性涂料组合物，所述组合物用于在医疗装置的聚合物表面上形成2层亲水性涂层，使用例如如在WO2006/056482A1中或WO2007/065720A2中描述的组合物施加底漆层。

EP0591091A1提出了一种涂料组合物，所述涂料组合物将在基材上产生耐久的单层润滑涂层，所述组合物是亲水性聚合物和任选的增加重量渗透摩尔浓度(osmolality-increasing)的化合物的水溶液，其中不溶于水的可聚合粘合剂化合物以分散状态存在以改善粘附。

除了多官能丙烯酸网络形成组分、亲水性聚合物和两种光引发剂之外，如在EP2173397A2中所述的亲水涂料溶液还包含酸官能化的丙烯酸酯作为粘附促进剂。这种最后的化合物将与网络形成组分发生共反应，并结合至基材(如导管)的聚合物表面。