[发明专利]一种载药缓释蛛丝蛋白膜的制备方法及应用

说明书

本发明涉及一种载药缓释蛛丝蛋白膜的制备方法及应用。该医用护理耗材装置适用于牙本质敏感患者家庭护理和/或诊间治疗所需。本发明使用一种将康复新药物和/或其它脱敏剂与天然脱胶蛛丝共混于溶剂中的成膜前载药方法，将具良好生物相容性的天然蛛丝制备成载康复新药物和/或载其它脱敏剂的生物相容性缓释膜；生物材料骨架孔隙中嵌入的康复新药物和/或其它脱敏剂药物分子可以持续缓慢释放出来，解决脱敏牙膏的突释性和作用时间不足之难题。其可贴敷于牙齿上，还可将其塞入牙齿和牙龈缝之间，或将膜塞入牙周袋内，以期达到长时间脱敏和修复护理效果。本发明之载药缓释膜能有效地提高牙本质敏感患者给药、换药、护理的快捷性、方便性和有效性。

技术领域

本发明涉及医用护理耗材领域，具体而言，本发明涉及一种载药缓释蛛丝蛋白膜的制备及其在制备牙本质敏感医用护理耗材中的应用。该医用护理耗材装置适用于牙本质敏感患者家庭护理或诊间治疗所需。

背景技术

牙本质敏感，是指暴露的牙本质对外界刺激产生的短而尖锐的疼痛，所述刺激包括温度刺激、渗透压刺激、化学刺激、吹气刺激、机械性刺激等。2008年中华口腔医学会调研发现：调研样本8000人中自述牙本质敏感者占40.7％，而确诊为牙本质敏感的人数罹患率达到29.7％。人均牙本质敏感牙数为1.4颗，女性牙本质敏感罹患率(35.9％)显著高于男性。牙本质敏感发生的解剖学基础是牙本质暴露，牙本质小管在口腔和牙髓两端开放。仅有牙本质的暴露不足以引起牙本质敏感反应，牙本质敏感的发病机制目前基于三种学说：(1)神经传导学说暨牙髓神经末梢可能延伸到釉质牙本质，刺激直接作用于牙本质小管内的神经末梢，并传导到中枢神经引起的疼痛；(2)牙本质纤维传导学说，其是将牙本质细胞视为一个受体，它感受从釉质牙本质界面通过牙本质细胞突起至细胞体引起了疼痛的传导；(3)流体动力学学说，也是目前学界比较认同的一个学说，认为开放的牙本质小管造成牙本质液的流动。在此基础上接受到外界任何冷、热、甜、酸、机械刺激等均可导致牙本质液在牙本质小管中流动，从而激活牙髓牙本质复合体中的机械感受器，刺激周围的神经末梢而引起疼痛。

牙本质敏感的治疗主要通过阻塞牙本质小管，抑制牙本质小管内液体的流动，或通过牙髓神经纤维去极化来阻止痛觉传导至中枢神经。牙本质敏感的治疗方案分为诊间治疗和家庭护理治疗。大多数轻度患者可以采用在家自我护理方式进行脱敏治疗，主要是通过使用脱敏牙膏或者脱敏的含漱液进行治疗。其中脱敏牙膏的使用主要是使用含有钾盐、氯化亚锡、钙复合物、生物活性玻璃、乙酸锶等抗敏感成分的牙膏刷牙，或将牙膏涂布于患牙处进行治疗。而专业诊间治疗多用于严重的患者，第一种方法是采用激光阻塞牙本质小管脱敏，见效快但费用高；其次还有粘结剂脱敏，利用树脂充填，堵塞牙本质小管，结合牙髓治疗及冠修复等；第三是电离子渗入法，但需要三四个疗程才能达到理想效果；第四则类似于家庭护理脱敏，使用含钾盐和氟化物的脱敏剂。

以美洲大蠊为原料的康复新液是临床上广泛应用于治疗溃疡、促进损伤修复的多肽制剂，在临床上使用广泛(邓华夏,朱月圆,邓传玺.康复新液防治口腔疾病的最新研究进展[J].现代医学与健康研究电子杂志,2021,5(14):4.；邹金凯,傅得兴.康复新液的临床应用[J].首都医药,2008,15(8):3)四川好医生药业集团开发的以康复新为主要成分的康复馨脱敏牙膏在防治牙本质敏感上具有突出的疗效(覃艺,孙佳彬,张红玲,等.康复馨牙膏主要药效学研究[J].亚太传统医药,2018,14(9):4)，四川大学华西口腔医院等数家机构进行了数百例临床发现其能有效减轻患者患牙的疼痛感，预防牙龈萎缩、修复口腔溃疡等疗效确切。