[发明专利]一种双氯芬酸钠缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种双氯芬酸钠缓释胶囊，其特征在于：由如下质量分属的成分组成：主药30-37份，骨架材料30-80份，粘合剂8-30份，填充剂20-40份，润滑剂0-3份，经过制粒后，将制得颗粒灌装入空胶囊，得到双氯芬酸钠缓释胶囊。所述主药为双氯芬酸钠与蜕皮甾酮按30～200：1比例混合的组合物，骨架材料为蒙脱石。

2.根据权利要求1所述的一种双氯芬酸钠缓释胶囊，其特征在于：所述粘合剂为甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮中的一种或两种以上的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种双氯芬酸钠缓释胶囊，其特征在于：所述填充剂为羟丙基淀粉、微粉硅胶、糊精、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的一种双氯芬酸钠缓释胶囊，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇、月桂醇硫酸钠中的一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求1所述的一种双氯芬酸钠缓释胶囊，其特征在于：所述骨架材料为酸化蒙脱石。

6.根据权利要求1所述的一种双氯芬酸钠缓释胶囊的制备方法，其特征在于，取处方量的主药及骨架材料分别溶于水中，边搅拌边进行混合，混合后于15-35℃下继续进行搅拌24h，混合液离心后弃去上清液，蒸馏水洗涤后进行冷冻干燥，即得中间体，将中间体、填充剂、粘合剂混合均匀后，加热至50-70℃，高速搅拌5-25min均匀进行热熔制粒，过筛整粒，加入润滑剂混合均匀，粉碎，得到颗粒将制得颗粒灌装入空胶囊，即得双氯芬酸钠缓释胶囊。