[发明专利]一种甲磺酸多沙唑嗪口含片及其制备方法在审
| 申请号： | 202111455890.1 | 申请日： | 2021-12-01 |
| 公开（公告）号： | CN114224855A | 公开（公告）日： | 2022-03-25 |
| 发明（设计）人： | 宋更申;郑红兵 | 申请（专利权）人： | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/10;A61K31/517;A61P13/08;A61P9/12;A61P13/00 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 钱云 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区经济*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸多沙唑嗪口 含片 及其 制备 方法 | ||
1.一种甲磺酸多沙唑嗪口含片，其特征在于，包括质量分数为2-3％的D90＜10μm的甲磺酸多沙唑嗪、77-94％的可溶性填充剂和余量的助剂，所述助剂包括表面活性剂，所述可溶性填充剂具有网面结构和/或内部空隙。
2.根据权利要求1所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片，其特征在于，所述甲磺酸多沙唑嗪口含片包括以下重量份的组分：
3.根据权利要求1或2所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片，其特征在于，所述可溶性填充剂选自喷雾干燥乳糖、葡萄糖结合剂、甘露醇和山梨醇中的一种或多种。
4.根据权利要求1或2所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片，其特征在于，所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠和泊洛沙姆中的一种或多种。
5.根据权利要求2所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片，其特征在于，所述矫味剂选自三氯蔗糖、阿司帕坦和糖精钠中的一种或多种。
6.根据权利要求2所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮中的一种或多种。
7.根据权利要求2所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙基纤维素、乙基纤维素和聚维酮中的一种或多种。
8.根据权利要求2所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠和山嵛酸甘油酯中的一种或多种。
9.权利要求1-8任一项所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将甲磺酸多沙唑嗪微粉化至粒度D90＜10μm；
(2)将微粉化的甲磺酸多沙唑嗪与可溶性填充剂混合，使甲磺酸多沙唑嗪微粉吸附于填充剂表面和/或内部空隙；
(3)将步骤(2)所得混合物与其余组分混合，得到混合粉末；
(4)将步骤(3)所得混合粉末压片。
10.根据权利要求9所述的甲磺酸多沙唑嗪口含片的制备方法，其特征在于，步骤(2)具体包括：将所述可溶性填充剂加入高效混合机中，采用压缩空气将甲磺酸多沙唑嗪微粉喷入所述高效混合机中，充分搅拌。
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