[发明专利]一种益肾化浊的中药组合物、制备方法、制剂及应用

说明书

本发明提供了一种益肾化浊中药组合物、制备方法、制剂及应用，所述益肾化浊中药组合物包括重量份的覆盆子8‑15份，菟丝子8‑15份，党参12‑18份，粉萆薢8‑12份，石菖蒲8‑12份，茯苓8‑12份，炒苍术8‑12份。本发明所述益肾化浊的中药组合物针对“浊邪”这一病机，以覆盆子、菟丝子来益肾生精为君药，潞党参具有补中、益气、生津为臣药，粉萆薢、石菖蒲共用以化湿浊，白茯苓、炒苍术共用以涤痰浊，以治疗男性不育症，尤其是精子DNA损伤引起的男性不育。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种益肾化浊的中药组合物、制备方法、制剂及应用。

背景技术

古代中医中称男性不育症为无嗣、无子等，现代医学中是指育龄期男女在同居12个月、性生活正常且未避孕的情况下由于男方因素导致女方仍未受孕，即为男性不育症。精子DNA损伤不育是指临床表现为男性不育、或配偶反复自然流产、甚至配偶在辅助生殖技术中胚胎质量差、或胚胎移植多次失败，精液检查伴有精子DNA碎片化指数(DFI)增高的一类疾病。

精子DNA碎片(SDF)是指精子核DNA或线粒体DNA发生双链或单链断裂，父源性基因的完整性受损的情况，DFI是精子DNA损伤最为常用的评价指标。精子DNA完整性损伤和男性不育及自然妊娠率的下降密切相关，当DFI≥20％时，自然受孕的几率便开始降低，当30％≤DFI≤40％甚则更高时，自然妊娠的几率接近于零。

现代医学对该病的治疗措意包括改善生活方式、抗氧化、抗感染、手术治疗精索静脉曲张、辅助生殖技术等，但临床疗效不佳。中医多辨证为湿、热、虚、瘀等，治法以祛湿、清热、化瘀、补肾、健脾等，然DFI仍居高不下。如申请号CN201310077422.4的中国专利，公开了一种治疗精液异常不育症的中药组合物，以清热补肾为治则，所述中药由凤庆鸡血藤、蓬蘽、覆盆子、山茱萸、菟丝子、续断、金银花、玉米须、旱莲草、蛤蚧粉、甘草制成，通过补肾益精，清热解毒来治疗精液异常不育症，药味多且治疗周期长。申请号201811204349.1的中国专利公开了及一种治疗精子DNA损伤的中药，以益气补肾、活血化瘀为治则，由黄芪30-50份、枸杞子20-30份、五味子15-25份、车前子12-22份和川牛膝15-25份制成，但生殖结局仍不甚理想。

因此，提供一种治疗精子DNA损伤、疗效佳的中药对临床治疗具有现实意义。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提出一种益肾化浊的中药组合物、制备方法、药物制剂及应用，以解决现有技术中治疗精子DNA损伤引起的男性不育症的中药组合物的疗效不佳的问题。

申请人基于对精子DNA损伤男性不育的病因病机重新进行挖掘，认为“浊”是介导精子DNA损伤的重要病理产物，生殖系统感染、精索静脉曲张、肥胖、高龄等高DFI的危险因子是“浊邪”产生的温床，湿、热、虚、瘀、痰等是病之标，而浊是病之变，精核受损是机体多种病因病机交互作用下才导致的不育的特殊病理状况，抓住浊邪这个病机要素，注意病情进展中实能致浊，浊能致虚，虚能生浊，浊能致实，治病当伏其所主，而先其所因。为达到上述目的，本发明在经典名方的基础上进行加减化裁，得到如下技术方案：

一种益肾化浊的中药组合物，包括重量份的覆盆子8-30份、菟丝子8-30份，党参10-20份，粉萆薢2-15份，石菖蒲2-15份，茯苓2-15份，炒苍术2-15份。优选的，所述中药组合物还包括大血藤10-30份，烫水蛭1-8份，炙甘草2-6份。

本发明通过多年临床经验结合近年来导致不育症的高危因素，首次意识到“浊”可能是精核受损的一个重要病理阶段，针对“浊邪”这一病机要素，兼顾局部生精微环境的“浊邪”及机体大环境的“浊邪”进行药物配伍。具体的，以覆盆子、菟丝子来益肾生精为君药，其中覆盆子偏阴、菟丝子偏阳，一阴一阳进行平补补肾；潞党参具有补中、益气、生津为臣药；粉萆薢、石菖蒲共用以化湿浊，白茯苓、炒苍术共用以涤痰浊，大血藤、烫水蛭共用以散瘀浊，起到祛浊育精的效果，共为佐药；炙甘草调和诸药，配伍使用，达到治疗男性不育症尤其是DNA损伤引起的男性不育的目的。