[发明专利]一种无防腐剂组合物及其应用

说明书

一种无防腐剂组合物及其应用。本发明涉及一种配合隐形眼镜润滑使用的组合物及其应用，该组合物对隐形眼镜具有强效润滑作用，同时在不额外添加防腐剂的情况下，也可达到防腐有效性测试要求，应用于隐形眼镜护理产品领域。其组成及含量为：无患子提取物0.05~5%；酸碱缓冲剂0.1~2.0%；渗透压调节剂使组合物渗透压调节为20~400mOsmol/kg的量；余量为纯化水；所述酸碱缓冲剂将组合物的pH值维持在6~8；缓冲剂是硼酸、硼砂、磷酸三钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸、枸橼酸钠、盐酸、氨丁三醇、氢氧化钠一种或一种以上的混合物；所述渗透压调节剂是氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、甘露醇、葡萄糖、聚乙烯醇一种或一种以上的混合物。

技术领域

本发明涉及一种配合隐形眼镜润滑使用的组合物及其应用，该组合物对隐形眼镜具有强效润滑作用，同时在不额外添加防腐剂的情况下，也可达到防腐有效性测试要求，应用于隐形眼镜护理产品领域。

背景技术

隐形眼镜（contact lens)，或角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。它包括硬性和软性两种，隐形眼镜不仅从外观上和方便性方面给近视、远视、散光等屈光不正患者带来了很大的改善，而且视野宽阔、视物逼真，此外在控制青少年近视、散光发展，治疗特殊的眼病等方面也发挥了特殊的功效。

隐形眼镜较于框架镜有众多优点的同时，最突出的问题在于异物感，尤其是硬性接触镜，隐形眼镜润滑液就是立足于解决接触镜的异物感所导致的各种不适而诞生的。润滑液作用的机理为在产品中添加表面活性剂或增黏增稠剂以减小镜片与角膜的摩擦。此类产品一般分为单剂量与多剂量使用：单剂量产品一般不含防腐剂，但使用时包材及药液不必要损耗太大，成本高；多剂量产品一般含防腐剂，现此类产品尚无防腐剂产品出现；从技术发展来看，将来是可以通过包材上的特殊设计来实现多剂量使用但无防腐剂的产品，产品整体成本也会很高；故现此类产品中需要一种经济型的无防腐剂产品以满足人们的需求。因为现条件下防腐剂是保证此类产品多次使用时避免微生物污染的可靠途径，但对于接触镜配戴者来说，其在眼部的长期接触与积累会近一步加深这种异物感，这将是一种恶性循环。本发明通过在此类产品中添加天然植物提取物，在起到有效润滑的基础上，免添加防腐剂，一举两得，为隐形眼镜配戴者提供一种经济、安全的无防腐剂隐形眼镜润滑液。

无患子（Sapindusmukorossi）是无患子科无患子属的落叶乔木，国外广泛分布在日本、朝鲜等国家，国内各省皆有分布。无患子在不同的地方有不同的叫法，在中国台湾被称为目浪树，在海南被称为苦患树，而在江西、广东和湖南都被称为肥珠子。无患子具有十分广泛的应用价值，其树型美观可以吸收汽车尾气；其种仁含油率高，是一种新型的制备生物柴油的原料；其果实中的皂苷具有极强的非离子表面活性，可作为天然洗涤剂。现代研究表明，无患子果皮中含有大量的皂苷，主要是三萜皂苷类。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术的不足，提供一种配合隐形眼镜润滑使用的无防腐剂组合物及其应用。

本发明的具体技术方案：

一种无防腐剂组合物，组成及含量为：（重量百分比）

无患子提取物 0.05~5 %；

酸碱缓冲剂 0.1~2.0 %；

渗透压调节剂 使组合物渗透压调节为20~400mOsmol/kg 的量；

纯化水 余量；

所述酸碱缓冲剂将组合物的pH值维持在6~8；缓冲剂是硼酸、硼砂、磷酸三钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸、枸橼酸钠、盐酸、氨丁三醇、氢氧化钠一种或一种以上的混合物；

所述渗透压调节剂是氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、甘露醇、葡萄糖、聚乙烯醇一种或一种以上的混合物。

进一步的，本发明缓冲系统应当将组合物的酸碱度维持在6.0~8.0为优，缓冲剂可选用硼酸盐、磷酸盐、柠檬酸盐、碳酸盐等一种或一种以上的混合物。优选为硼酸盐，其在一个广泛温度内具备强大缓冲能力的体系。