[发明专利]一种含透明质酸的三层冻干闪释片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含透明质酸的三层冻干闪释片及其制备方法，该冻干闪释片具有依次叠加的上层、中间层和下层，其中，中间层中含有透明质酸或其盐和益生菌，上层和下层分别为酸性层和碱性层，所述酸性层中含有透明质酸或其盐、膳食纤维和酸源，所述碱性层中含有透明质酸或其盐、膳食纤维和碱源。本发明产品解决了高浓度透明质酸不易溶解的问题、解决了益生菌活性保持难的问题，解决了冻干闪释片储存稳定性问题，产品可快速溶解，可显著降低运输成本、延长产品有效期，保留了产品风味和益生菌活性。

技术领域

本发明涉及一种含透明质酸的三层冻干闪释片及其制备方法，具体涉及一种能够食用、可快速溶解、具有多层结构的含透明质酸的三层冻干闪释片及其制备方法，属于口服食品技术领域。

背景技术

透明质酸（HA）是D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基葡糖双糖单位交替连接而成的直链高分子酸性粘多糖。透明质酸广泛存在于生物体内，具有独特的皮肤保湿、营养、抗衰老、抗菌消炎、促进伤口愈合等功能，作为生物体的天然组成物质，HA对于维持人体正常机能和延缓衰老有着重要作用。透明质酸在食品的应用研究最早出现于日本，口服HA具有美容补水、改善关节功能和骨质疏松、修复胃黏膜损失等功效。

近年来研究发现，HA的生物活性与其相对分子量直接相关，不同分子量的HA具有不同的生物活性，透明质酸是一种具有高度粘弹性和可塑性的大分子粘多糖，在水中溶解缓慢，分子量越高溶解速度越慢。因此，在实际应用中，如何改善HA溶解速度，使其达到速溶极具研究价值。

目前，食品领域比较常见的两类能够快速溶解的类型为冻干闪释片和泡腾片，冻干闪释片是将功效成分与骨架支持剂、粘合剂等辅料配成溶液，然后采用冷冻干燥的方式一次成型，得到冻干闪释片，冷冻干燥技术所得片剂疏松多孔，利于水分的进入，能够起到促进快速溶解的作用。泡腾片是将功效成分与粘合剂、润滑剂、崩解剂、助流剂、赋形剂等辅料混合，通过传统的压片形成泡腾片，因此该体系中有酸碱崩解剂，溶解过程中能够产生大量的二氧化碳，提高功效成分的溶解。

专利CN202110366080.2公开了一种益生菌含化糖冻干闪释片及其制备方法，单位剂量中包含益生菌10-20mg，骨架支持剂8-12mg，粘合剂13-20mg、益生菌营养剂1-2mg。该专利中，主要是通过粘合剂与骨架支持剂的配比解决了益生菌制剂在冻干过程中以及在内包装中的裂片和缩片的问题，能够有效延长产品的有效期，所得冻干闪释片的溶解速度在10s以内。该工艺虽然能使益生菌快速溶解，但是仍然无法解决含量较高的透明质酸快速溶解的问题。

专利CN103082295A公开了一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺，该工艺将酸源和碱源分离，并采用中间隔离层将酸源和碱源隔离，提高了所得泡腾片的稳定性，但是该片剂制备采用传统压片方法，需要加入粘合剂、润滑剂、崩解剂、隔离剂等多种辅料，辅料含量过多，有效成分含量受限。该传统的泡腾片的制备工艺也无法解决含量较高的透明质酸快速溶解的问题，且因为泡腾片是通过压片成型的，压片的过程中需要加入很大的压力，同时会使物料产热，这会损害益生菌的活性，体系中的酸源和碱源对益生菌活性也有很大的损害，因此这一工艺不适合益生菌类产品的制备。

发明内容

本发明的目的是提供一种含透明质酸的三层冻干闪释片，该冻干闪释片具有三层结构，成分含有不同分子量的透明质酸或其盐、益生菌、膳食纤维和酸碱源这四类，成分简单，通过三层结构的设置以及每层中成分的搭配方式，具有溶解速度快、益生菌活性高的特点，解决了较高含量的透明质酸类产品速溶性差以及在含有酸碱源的泡腾片中益生菌活性难以保持的问题。

本发明具体技术方案如下：

一种含透明质酸的三层冻干闪释片，该冻干闪释片具有依次叠加的上层、中间层和下层，其中，中间层中含有透明质酸或其盐和益生菌，上层和下层分别为酸性层和碱性层，所述酸性层中含有透明质酸或其盐、膳食纤维和酸源，所述碱性层中含有透明质酸或其盐、膳食纤维和碱源。其中酸性层和碱性层均可以为上层和下层，当酸性层为上层时，碱性层为下层，当酸性为下层时，碱性层为上层。