[发明专利]稳定的R-氯胺酮药物组合物

权利要求书

1.一种经粘膜给药且经鼻给药的药物组合物，由R-盐酸氯胺酮、一水枸橼酸、EDTA-2Na和水组成，

所述R-盐酸氯胺酮在药物组合物中的含量浓度为100~250mg/mL，

所述一水枸橼酸在药物组合物中的重量体积比为0.1~2%，

所述EDTA-2Na在药物组合物中的重量体积比为0~0.024%，

所述药物组合物的pH为3.5~6.5，所述药物组合物的pH可通过氢氧化钠水溶液调节控制。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物选自以下处方1~4的任意一个：

注：“/”代表对应处方中不添加该项物质。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，R-盐酸氯胺酮在药物组合物中的含量浓度为150~200mg/mL。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，R-盐酸氯胺酮在药物组合物中的含量浓度为150~175mg/mL。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，R-盐酸氯胺酮在药物组合物中的含量浓度为160~163mg/mL。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，R-盐酸氯胺酮在药物组合物中的含量浓度为161.4mg/mL。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，一水枸橼酸在药物组合物中的重量体积比为0.1~0.2%。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，一水枸橼酸在药物组合物中的重量体积比为0.15%。

9.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物的pH为4~5。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物的pH为4.4、4.5、4.6或4.7。

11.一种药物制剂，包含权利要求1~10任一药物组合物以及承载所述药物组合物的定量给药装置，所述药物制剂是稳定的。

12.根据权利要求11所述的药物制剂，所述定量给药装置每喷释放50~200μL的给药体积，每喷的R-氯胺酮的给药量为10~15mg。

13.根据权利要求12所述的药物制剂，所述定量给药装置每喷释放75~125μL的给药体积，每喷的R-氯胺酮的给药量为10mg、11mg、12mg、13mg、14 mg或15mg。

14.根据权利要求12所述的药物制剂，所述定量给药装置每喷释放50μL、75μL、100μL、125μL、150μL、175μL或200μL的给药体积。

15.根据权利要求12所述的药物制剂，所述药物制剂为单剂量制剂，每单位药物制剂具有一次的给药剂量。

16.根据权利要求11所述的药物制剂，每单位药物制剂含有患者一次或多次治疗所需的给药剂量。

17.根据权利要求11所述的药物制剂，所述药物制剂用于抑郁症的治疗，所述抑郁症选自重性抑郁障碍、单相抑郁症、难治性抑郁症、顽固性抑郁症、焦虑性抑郁症和双相抑郁症。