[发明专利]一种布洛芬控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬控释片，该控释片由含药速释层和含药缓释层组成，其中所述含药缓释层中布洛芬的质量大于所述含药速释层中布洛芬的质量。

2.根据权利要求1所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述含药缓释层中布洛芬的质量与所述含药速释层中布洛芬的质量的比值≤7；

优选地，所述含药缓释层中布洛芬的质量与所述含药速释层中布洛芬的质量之比为2.2:1～7:1，3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1之间。

3.根据权利要求1或2所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述含药速释层由以下组分组成：布洛芬、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂；优选地，以所述布洛芬控释片计，所述含药速释层含重量百分含量为5.00-30.00％的布洛芬，0.50-5.00％的崩解剂；

优选地，所述含药缓释层由以下组分组成：布洛芬、缓释聚合物、填充剂、润滑剂、助流剂；优选地，以所述布洛芬控释片计，所述含药缓释层中含重量百分含量为30.00-65.00％的布洛芬，5.00-25.00％的缓释聚合物；

优选地，所述缓释聚合物含黄原胶，且以所述布洛芬控释片计，黄原胶的重量百分含量为5～10％。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述含药缓释层的质量与所述含药速释层的质量之比为5.6:1～1.66:1。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的布洛芬控释片，其特征在于，

所述控释片的形状为椭圆形或胶囊形；所述含药速释层和含药缓释层分别构成所述布洛芬控释片的上层和下层。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述的布洛芬控释片还包括包裹在所述含药速释层和含药缓释层之间的片芯层；

所述片芯层为速释片芯层或缓释片芯层；

优选地，当所述片芯层为缓释片芯层时，所述缓释片芯层由以下组分组成：布洛芬、缓释聚合物、填充剂、润滑剂、助流剂、肠溶包衣预混剂；

优选地，当所述片芯层为缓释片芯层时，所述速释片芯层由以下组分组成：布洛芬、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、肠溶包衣预混剂。

7.根据权利要求6所述的布洛芬控释片，其特征在于，当所述片芯层为缓释片芯层时，所述含药缓释层和所述缓释片芯层中布洛芬质量之和与所述含药速释层中的布洛芬质量之比为2.2:1～7:1,3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1；其中所述含药缓释层中的布洛芬质量和所述缓释片芯层中布洛芬质量之比为27:1～3:1或19:1～4.6:1

当所述片芯层为速释片芯层时，所述含药缓释层中布洛芬质量与所述速释片芯层和所述含药速释层中的布洛芬质量之和的比值为2.2:1～7:1,3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1；其中所述含药速释层中的布洛芬质量和所述速释片芯层中布洛芬质量之比为11:1～1:1或10:1～2:1。