[发明专利]间充质干细胞及包含其的组合物用于制备治疗烧伤难愈创面的药物的用途

说明书

本申请提供了间充质干细胞用于制备治疗烧伤难愈创面的药物的用途。发明人发现，本申请的间充质干细胞，用于治疗烧伤创面，疗效显著，能有效促进烧伤难愈创面修复、提高烧伤难愈创面愈合率、缩短创面愈合时间，具有无毒副作用、容易吸收等优势，因此所述间充质干细胞及包含其的组合物能够用于制备治疗烧伤难愈创面的药物。

技术领域

本申请涉及间充质干细胞新用途技术领域，特别是涉及间充质干细胞及包含其的组合物用于制备治疗烧伤难愈创面的药物的用途。

背景技术

烧伤是一种严重的创伤形式，其损害的主要是皮肤及软组织。烧伤不仅会导致全身多器官系统的结构损伤和功能缺陷，更多是形成难愈性创面，给患者家庭和社会带来深远的危害。临床上，烧伤难愈创面是指严重烧伤引起的伤口在经过1个月的治疗后尚未愈合且无愈合趋势的创面。烧伤创面与其他类型创面有很大区别，如撕裂伤、压迫性溃疡、静脉性溃疡、糖尿病溃疡等，烧伤的热量会破坏身体的稳态。大部分烧伤难愈创面具有创面散在分布,多见组织水肿、患者免疫炎症损伤较重、创缘上皮生长停滞且易脱落,造成创面不断扩大、已愈合的创面因感染形成溃疡，经久不愈、创面换药时疼痛常难忍、或愈后再发可能性大、并且有癌变的风险。烧伤难愈合创面与一般创面有很大区别，烧伤难愈创面表现出促炎细胞因子、活性氧自由基和衰老细胞水平增加，基质金属蛋白酶升高。有研究表明，慢性创面中的PDGF-AB、bFGF、EGF以及TGF-β的表达均低于急性创面；急性创面中可以检测到TGF-β1mRNA的表达，而在慢性创面中，TGF-β1mRNA的表达检测却为阴性。有研究表明，慢性创面创液中的金属蛋白酶MMP-2和MMP-9维持较高水平。组织学原位酶谱显示慢性创面肉芽组织中尿激酶含量增加，且基质金属蛋白酶水平升高，其提示慢性创面通常具有高的蛋白水解潜能。Yager等人发现，相比急性创面，慢性创面创液中的胶原酶的含量显著升高，且创液中基质金属蛋白酶与其抑制剂的水平失衡。慢性创面存在过多的基质降解酶的激活形式，从而阻碍了这些创面的愈合。慢性创面中的成纤维细胞迁移能力降低，对生长因子信号无反应，其TGF-β受体及其下游级联成分降低。除此之外，慢性创面中的IL-1β、IL-6、TNF-α等促炎性因子的表达以及凋亡信号因子caspase-3较急性创面增高。烧伤难愈创面的治疗是临床上较棘手的问题，也是烧伤领域的研究重点和难点。

发明内容

发明人在研究中发现，间充质干细胞对烧伤创面，尤其是烧伤难愈创面具有优异的治疗效果，并基于该发现完成了本发明。

本申请第一方面提供了间充质干细胞用于制备治疗烧伤难愈创面的药物的用途。

本申请第二方面提供了一种组合物，其包含间充质干细胞1×10⁶～10×10⁶个/ml，氯化钠0.8-1.0％(w/v)和注射用水。

本申请第三方面提供了一种凝胶剂，其包含间充质干细胞。

本申请第四方面提供了本申请第二方面的组合物或第三方面的凝胶剂用于制备治疗烧伤难愈创面的药物的用途。

本申请第五方面提供了包含胎盘间充质干细胞的组合物用于制备治疗烧伤难愈创面的药物的用途，其中，所述药物为注射剂，所述组合物由1×10⁶～10×10⁶个/ml胎盘间充质干细胞分散于生理盐水中制成。

发明人发现，本申请的间充质干细胞，用于治疗烧伤创面，疗效显著，能有效促进烧伤难愈创面修复、提高烧伤难愈创面愈合率、缩短创面愈合时间，具有无毒副作用、容易吸收等优势，因此所述间充质干细胞及包含其的组合物能够用于制备治疗烧伤难愈创面的药物。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一种实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的实施方式。

图1为原代培养第二代PMSCs显微照片；