[发明专利]针对破伤风毒素的组合物有效
| 申请号： | 202110702976.3 | 申请日： | 2020-10-21 |
| 公开（公告）号： | CN113416249B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 刘志刚;周晓巍;刘玉兰;郝小勃;胡俊杰 | 申请（专利权）人： | 北京智仁美博生物科技有限公司;智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/12 | 分类号： | C07K16/12;A61K39/40;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人： | 王达佐;洪欣 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区亦*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 针对 破伤风 毒素 组合 | ||
1.组合物，其包含结合破伤风毒素不同表位的第一单克隆抗体和第二单克隆抗体，其中
所述第一单克隆抗体包含：氨基酸序列为SYWIY(SEQ ID NO：1)的HCDR1，氨基酸序列为EINPTNGFANYNEKFKT(SEQ ID NO：2)或EINPTAGFANYNEKFKT(SEQ ID NO：3)或EINPTNAFANYNEKFKT(SEQ ID NO：4)的HCDR2，氨基酸序列为HFRFPY(SEQ ID NO：5)的HCDR3，氨基酸序列为RASQDIGSSLT(SEQ ID NO：6)的LCDR1，氨基酸序列为ATSSLDS(SEQ ID NO：7)的LCDR2和氨基酸序列为LQYASSPYT(SEQ ID NO：8)的LCDR3；以及
所述第二单克隆抗体包含：氨基酸序列为DYGVN(SEQ ID NO：9)的HCDR1，氨基酸序列为MIWSDGTTDYSSALKS(SEQ ID NO：10)的HCDR2，氨基酸序列为VDGYSHYYAMDY(SEQ ID NO：11)的HCDR3，氨基酸序列为RASENIYSYLA(SEQ ID NO：12)的LCDR1，氨基酸序列为NAKTLAE(SEQID NO：13)的LCDR2和氨基酸序列为QHHYGLPFT(SEQ ID NO：14)的LCDR3；
其中，HCDR和LCDR氨基酸序列根据Kabat定义。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述第一单克隆抗体包含：
如SEQ ID NO：15所示的重链可变区氨基酸序列，如SEQ ID NO：18所示的轻链可变区氨基酸序列；或者
如SEQ ID NO：16所示的重链可变区氨基酸序列，如SEQ ID NO：18所示的轻链可变区氨基酸序列；或者
如SEQ ID NO：17所示的重链可变区氨基酸序列，如SEQ ID NO：18所示的轻链可变区氨基酸序列。
3.如权利要求1所述的组合物，其中所述第二单克隆抗体包含如SEQ ID NO：19所示的重链可变区氨基酸序列，如SEQ ID NO：20所示的轻链可变区氨基酸序列。
4.如权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中所述第一单克隆抗体和/或第二单克隆抗体为全抗体、Fab片段、F(ab')2片段或单链Fv片段(scFv)。
5.如权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中所述第一单克隆抗体和/或第二单克隆抗体还包含选自IgG1亚型、IgG2亚型或IgG4亚型的重链恒定区；和/或
所述第一单克隆抗体和/或第二单克隆抗体还包含选自κ亚型或者λ亚型的轻链恒定区。
6.如权利要求5所述的组合物，其中所述第一单克隆抗体和/或第二单克隆抗体还包含IgG1亚型或IgG2亚型的重链恒定区。
7.如权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中所述第一单克隆抗体与所述第二单克隆抗体以相同的质量浓度使用。
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