[发明专利]中药组合物和/或包含该中药组合物的药物制剂在制备抗炎药物或者免疫调节药物中的应用

说明书

本发明涉及中药领域，具体提供了一种中药组合物和/或包含该中药组合物的药物制剂在制备炎症药物或者免疫调节药物中的应用，所述中药组合物是通过临床研究与基础研究反复优化复方中药物组成与含量后获得，方中以麻黄、生石膏和柴胡合为君药；以黄芩、青蒿、苍术共为臣药；马鞭草、藿香共为佐药；甘草为方之使药。上述诸药共奏清热解毒、宣肺平喘之功效，对于调节机体免疫发挥积极作用，尤其是调节免疫细胞数量异常，使免疫细胞数量恢复正常，调节促炎因子和抑炎因子的失衡，使促炎因子和抑炎因子恢复平衡状态，预防和/或治疗免疫功能异常以及免疫功能异常导致的疾病。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种中药组合物和/或包含该中药组合物的药物制剂在制备抗炎药物或者免疫调节药物中的应用。

背景技术

机体的免疫系统在清除癌变组织和病原菌入侵中发挥重大作用，而细胞免疫是机体免疫系统的重要组成部分。在细胞免疫中，淋巴T细胞和淋巴B细胞居于中心地位，淋巴T细胞按照表面标志物不同，主要分为CD8⁺的细胞毒性T细胞， CD4⁺的辅助T细胞，CD4⁺CD25⁺的调节性T细胞等。淋巴B细胞按照表面标志物不同，主要分为CD45RB细胞、B1细胞、B2细胞等，淋巴T细胞和淋巴B 细胞表达的细胞因子有多种，包括IL-IR、IL-2R、IL-4、IL-6、IL-10等。正常情况下，机体的免疫应答程度受严格调控使免疫应答规模适度，T细胞和B细胞在维持这种稳态中发挥着重要的作用。

感染性疾病是临床常见病，多发病，主要有寄生虫感染、病毒感染、支原体感染、衣原体感染、细菌感染等疾病，不仅严重威胁人类健康，而且给全球禽畜业带来巨大的经济损失。机体感染细菌、病毒等微生物后常常出现严重的促炎症反应和失控的抗炎反应，导致细胞因子冗余，进而引起“细胞因子风暴”。这种过度的天然免疫应答，常常导致严重的组织损伤，诱发脓毒症等，甚至死亡。以流感为例，机体免疫系统感应到病毒RNA后，会启动一个快速的信号级联，使受感染的上皮细胞和机体免疫细胞产生约15种细胞因子，帮助抵御病毒。其中白介素-6(IL-6)激活免疫细胞(T细胞和巨噬细胞)，清除感染病毒的细胞，是这波细胞因子的主力，Ⅰ型和Ⅲ型干扰素(IFN)影响病毒RNA合成。这第一波细胞因子称为“初级风暴”，对初期减少病毒的复制起关键作用，但也为之后免疫系统过度活化埋下了伏笔。T细胞被激活并分化后会分泌第二波细胞因子，其中干扰素-γ(IFN-γ)是这波细胞因子的主力。致命的往往是这二级风暴，这时细胞因子水平已超出清除病毒所需，会造成过多的炎性细胞聚集。如果大量炎症细胞聚集在肺泡内，将导致氧合功能下降，造成呼吸衰竭，这也是部分流感病例病情突然加重的原因。

目前有研究报道虾青素具有免疫调节作用，通过抑制NFKB的核转运而显著降低LPS诱导的白介素6(IL-6)和ll-1B mRNAp65表达。因此，虾青素可用于预防或治疗炎症。现有技术也报道了叶黄素在患者的持续感染和/或炎症期间抑制患者中过量的Th1细胞介导的免疫反应和刺激Th2细胞介导的免疫反应。Th1细胞介导的过度免疫反应是由自身免疫疾病以及慢性病毒和细胞内细菌感染引起的，例如寻常型牛皮癣，多发性硬化症(MS)，类风湿关节炎，克罗恩病，胰岛素依赖型糖尿病，结核病(TB)，急性移植物抗病毒-宿主疾病(移植排斥) 和HIV病毒感染。然而，目前尚未有相关药物上市。

过去几千年中，中医药在治疗疾病方面发挥了重要作用，帮助人类战胜了几次大的流行疾病，因此，充分发挥中医药优势，开发有效的抗炎或者免疫调节中药成为当下一个迫在眉睫需要解决的课题。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种中药组合物和/或包含该中药组合物的药物制剂在制备抗炎药物或者免疫调节药物中的应用；按照重量份数计，所述中药组合物包括麻黄7-12份、生石膏28-33份、柴胡8-13份、黄芩13-18份、青蒿13-18 份、苍术8-13份、马鞭草28-33份、藿香13-18份和甘草8-13份。