[发明专利]一种中药组合物中多种成分鉴别方法

说明书

本发明提供了一种含有栀子的中药组合物制剂鉴别方法，属于中药领域，该质量控制方法从整体上对该中药组合物进行了鉴别，本发明的测定方法周期短、灵敏度高，整体把控，保证了药品的安全有效，质量可控。

技术领域

本发明属于药物分析领域，具体的涉及中药组合物中中药成分的鉴别方法。

背景技术

本发明涉及一种含有栀子的中药组合物中多种成分鉴别方法。该中药组合物是由栀子、姜厚朴、姜半夏、连翘、茯苓、紫苏梗、枳壳、甘草中药组成。

有报道采用薄层色谱法以及高效液相色谱法可以测定栀子、连翘等单位药材的活性成分。也有含有栀子和连翘等复方制剂的检测方法，但是对于该本发明要求保护的检测方法涉及到的中药复方制剂，目前没有公开任何鉴别和含量的检测方法。该药物组合物为8味中药的复方制剂，方中包含有几十种甚至几百种生物活性成分，该药物组合物获批公开上市后，需要对其进行全面质量控制，保证人民用药安全，这是目前迫切需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物多种成分的鉴别方法。具有高灵敏度，可以有效快速的全面控制该中药组合物的质量。

本发明所采用的技术方案是：

一种中药组合物中多种成分鉴别方法，该中药组合物由下列重量份数的原料药制成：栀子120-200份、连翘300-500份、姜厚朴120-200份、姜半夏180-300份、枳壳120-200份、茯苓144-240份、紫苏梗144-240份、甘草36-60份，其特征在于，该中药组合物制剂的多种成分鉴别方法包括：采用薄层鉴别方法鉴别处方中的枳壳、姜厚朴、甘草。该中药组合物的多种成分鉴别方法包括：

（1）枳壳与姜厚朴的鉴别方法：取该中药组合物制剂5-15g，加甲醇15-30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加乙醚振摇提取2次，每次10-30ml，合并醚层，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取枳壳对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液；再取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液5-10μl，枳壳对照药材溶液5μl，厚朴酚与和厚朴酚对照品溶液2-6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-环己烷-乙酸乙酯（5:4:1）为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视；供试品色谱中，在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，吹干，置紫外光灯（254nm）下检视；供试品色谱中，在与枳壳对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（2）甘草的鉴别方法：取该中药组合物制剂2-8g，加甲醇25ml，超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加水20-50ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流1小时，冷却至室温，取上清液加乙醚振摇提取2次，每次10-30ml，合并醚层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液;另取甘草对照药材0.1g，同法制备对照药材溶液，醚层蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液;吸取供试品溶液5~10μl，对照药材为1~3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨水（5:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，至少显一个相同颜色的荧光斑点。

该中药组合物的多种成分鉴别方法，还可优选为：