[发明专利]达可替尼一水合物的晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种达可替尼一水合物的晶型，其特征在于：该晶型的X射线粉末衍射图的反射角2θ在5.9°±0.2°、9.5°±0.2°、19.1°±0.2°、21.9°±0.2°、29.1°±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的达可替尼一水合物的晶型，其特征在于：该晶型的X射线粉末衍射图的反射角2θ在10.9°±0.2°、13.0°±0.2°、13.3°±0.2°、14.8°±0.2°、15.0°±0.2°、17.4°±0.2°、19.8°±0.2°、20.4°±0.2°、21.3°±0.2°、23.6°±0.2°、24.4°±0.2°、25.2°±0.2°、26.5°±0.2°、27.2°±0.2°、30.1°±0.2°、32.1°±0.2°、33.0°±0.2°、33.8°±0.2°、35.5°±0.2°、37.7°±0.2°、38.3°±0.2°、40.0°±0.2°处具有特征峰。

3.根据权利要求1所述的达可替尼一水合物的晶型，其特征在于：该晶型的TGA-DSC图谱在80-170℃之间有3.2-4.2％w/w的失重，在190℃后逐渐分解，为水合物晶型；在105-140℃发生吸热转变。

4.一种权利要求1-3任一所述的达可替尼一水合物的晶型的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将达可替尼粉末分散于二氯甲烷溶剂中；

(2)在0～40℃下加入纯化水；

(3)搅拌转晶；

(4)过滤，干燥，得到所述的达可替尼一水合物的晶型。

5.根据权利要求4所述的达可替尼一水合物的晶型的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，达可替尼粉末与二氯甲烷的质量体积比为1g:3mL～1g:50mL。

6.根据权利要求4所述的达可替尼一水合物的晶型的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，达可替尼粉末与纯化水的质量体积比为1g:0.04mL～1g:50mL。