[发明专利]用于快速辅助鉴别原发性多发肺癌与肺内转移癌的标记物组合物及其应用

权利要求书

1.一种用于快速辅助鉴别原发性多发肺癌与肺内转移癌的标记物组合物，其特征在于：所述标记物为EGFR、KRAS、TP53和RBM10基因突变的组合，所述标记物用于通过新一代测序(NGS)方法对待测对象的样品进行检测，所述样品为肺癌的各个病灶。

2.根据权利要求1所述的标记物组合物，其特征在于：所述肺癌的各个病灶选自癌组织活检样品或癌组织手术切除样品。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的标记物组合物，其特征在于：所述待测对象为华裔非混血人种。

4.一种用于快速辅助鉴别原发性多发肺癌与肺内转移癌的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包含权利要求1-3中任一项所述的标记物组合物，以及检测试剂和说明书。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的标记物组合物或者权利要求4所述的试剂盒，其特征在于：所述待测对象的原发性多发肺癌与肺内转移癌的快速辅助鉴别方法包括以下步骤：

(1)提供来源于待测对象的样品，对样品中的标记物进行检测，所述标记物为EGFR、KRAS、TP53和RBM10基因突变的组合，所述样品为肺癌的各个病灶；

(2)如果所述肺癌的各个病灶存在一种或多种EGFR、KRAS、TP53和RBM10基因突变，但是所述肺癌的各个病灶不存在EGFR、KRAS、TP53和RBM10基因的共突变，则确定所述待测对象患有原发性多发肺癌的可能性较高；和

(3)如果所述肺癌的各个病灶存在一种或多种EGFR、KRAS、TP53和RBM10基因突变，且所述肺癌的各个病灶存在两个或两个以上EGFR、KRAS、TP53和RBM10基因的共突变，则确定所述待测对象患有肺内转移癌的可能性较高，

其中，在步骤(1)中，所述标记物用于通过通过新一代测序(NGS)方法对样品进行检测。

6.根据权利要求5所述的组合物或试剂盒，其特征在于：在步骤(1)中，所述肺癌的各个病灶选自癌组织活检样品或癌组织手术切除样品。

7.根据权利要求5所述的组合物或试剂盒，其特征在于：在步骤(1)中，所述待测对象为华裔非混血人种。