[发明专利]一种中药组合物在制备治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用

说明书

本发明涉及一种中药组合物在制备治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用，尤其是在制备治疗新型冠状病毒肺炎临床治疗恢复期肺脾气虚证的药物中的应用，所述中药组合物由熟地黄、附片(黑顺片)、牡丹皮、牛膝、盐补骨脂、砂仁、车前子、茯苓、盐益智仁、肉桂、山药、泽泻、金樱子肉等十三味中药材依据“君臣佐使”配伍而成，诸药共奏温肾纳气，健脾化痰。临床试验结果表明，所述中药组合物对新冠肺炎恢复期患者的中医证候积分有显著改善，对乏力、咳嗽等新冠肺炎症状具有显著的症状缓解率和较快的症状缓解时间；无药物不良事件发生，安全性好。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言是涉及一种中药组合物在制备治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用，尤其是在制备治疗新型冠状病毒肺炎临床治疗恢复期肺脾气虚证的药物中的应用。

背景技术

固肾定喘丸，收载于《中国药典》2020版一部1140页，具有温肾纳气，健脾化痰的功效。用于肺脾气虚、肾不纳气所致的咳嗽、气喘、动则尤甚；慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述证候者。其处方由熟地黄72g、附片(黑顺片)78g、牡丹皮52g、牛膝104g、盐补骨脂156g、砂仁42g、车前子104g、茯苓104g、盐益智仁52g、肉桂52g、山药104g、泽泻78g、金樱子肉52g十三味组成。其制法：以上十三味，除砂仁、肉桂外，其余熟地黄等十一味，粉碎成粗粉，再加入砂仁、肉桂，粉碎成细粉，过筛，每l00g粉末加炼蜜50～60g与适量水，制丸，用黑氧化铁包衣，干燥，即得。

固肾定喘丸有温肾纳气、健脾利水之功效；方中熟地黄、牛膝、补骨脂、肉桂、附子、补益肾脏，既有补阴为主者，也有温肾壮阳为主者；砂仁、山药益胃和脾；益智仁则温脾补肾且具固摄作用；茯苓健脾利湿，伐肾邪以复肾气，此类药相配伍，将使肾气恢复，脾气得健，先、后天之本气充足，则肺气不虚，可出现气顺喘平之效。成药已上市多年，临床用于脾肾虚型及肺肾气虚型的慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘、老人虚喘等呼吸系统病证，已写入中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会颁布的《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)》。

新型冠状病毒肺炎(Novel coronary pneumonia，NCP，简称为新冠肺炎)是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome corona virus 2，SARS-CoV-2)感染引起的一种急性呼吸道传染病。其症状是以发热、乏力、干咳为主要表现，严重者可出现呼吸困难。少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状，严重者快速进展急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、代谢性酸中毒、出凝血功能障碍。

新型冠状病毒肺炎属于中医“疫”病范畴，病因为感受“疫戾”之气。而临床治疗的恢复期肺脾气虚证临床表现为气短，倦怠乏力，纳差呕恶，痞满，大便无力，便溏不爽。舌淡胖，苔白腻。

新型冠状病毒肺炎相较于其他病毒引起的疾病，尚无来自随机对照试验证实的有效的治疗中药组合物，常规支持治疗包括维持内环境平衡、氧疗、生命体征支持等，或使用干扰素-α、磷酸氯喹、阿比多尔等药物行抗病毒治疗。至今为止对固肾定喘丸在抗新型冠状病毒药物研究尚未见到任何报道，同时相较于其他病毒引起的疾病，新型冠状病毒肺炎尚无来自随机对照试验证实的有效的治疗药物。通过临床试验等研究，提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎临床治疗恢复期的肺脾气虚证的中药组合物。

发明内容

针对现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提供一种中药组合物在制备抗新型冠状病毒药物中的应用。具体的，所述抗新型冠状病毒药物是指治疗新型冠状病毒肺炎的药物。更具体的，所述治疗新型冠状病毒肺炎包括治疗新型冠状病毒肺炎临床治疗恢复期。更具体的，所述治疗新型冠状病毒肺炎包括治疗新型冠状病毒肺炎临床治疗恢复期肺脾气虚证。

本发明中所述中药组合物是由熟地黄、附片(黑顺片)、牡丹皮、牛膝、盐补骨脂、砂仁、车前子、茯苓、盐益智仁、肉桂、山药、泽泻、金樱子肉制成。