[发明专利]一种生物蛋白敷料组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种生物蛋白敷料组合物及其制备方法，属于抗肿瘤药物制备领域，目的在于开发出一种稳定性好、疗效好的抗HPV病毒感染的组合物及其制备方法，技术方案是公开了一种生物蛋白敷料组合物，包括马来酰化β‑酪蛋白、卡拉胶、β‑葡聚糖、甘油、醋酸氯己定、丙酮酸钠的磷酸盐缓冲液。本发明还公开了该组合物的制备方法。本发明技术效果为，该组合物用于预防及治疗HPV感染引起的宫颈病变、生殖道疣以及治疗后的复发，安全有效预防宫颈癌的发生。

技术领域

本发明属于抗肿瘤药物制备领域，具体涉及一种生物蛋白敷料组合物及其制备方法。

背景技术

人乳头瘤病毒（HPV）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，目前已分离出130多种，不同的型别引起不同的临床表现，根据侵犯的组织部位不同有不同的临床表现。这是一种古老的病毒，广泛存在于自然界中，对人体黏膜的上皮细胞具有特异嗜性，对其他动物无致病性。这种病毒与人类多种良、恶性肿瘤都有关系，HPV长期的持续性感染是导致宫颈细胞病变和致癌的主要原因，近年来研究成果表明在病毒感染的早期，通过切断病毒与细胞表面的病毒颗粒受体（如糖胺多糖、低密度脂蛋白等）的识别或直接结合到病毒上阻止病毒进入宿主细胞。因此，如何开发出一种稳定性好、疗效好的抗HPV病毒感染的组合物及其制备方法成为发明人亟待解决的问题。

发明内容

本发明的首要目的是提供一种生物蛋白敷料组合物，其能够预防和治疗女性人乳头瘤病毒感染。

本发明提供的一种生物蛋白敷料组合物，其特征在于该组合物包含按质量百分含量计的下列组分：

马来酰化β-酪蛋白： 0.005~2%，

卡拉胶： 0.1~2%，

β-葡聚糖： 0.1 ~ 2%，

甘油： 1~5%，

醋酸氯己定： 0.01~0.2%，

含丙酮酸钠的磷酸盐缓冲液：调节PH值为4.5~6.5。

本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括如下操作步骤：

a）将β-酪蛋白中加入硼酸钠或磷酸钠缓冲液，搅拌溶解，得到β-酪蛋白溶液；

b）将β-酪蛋白溶液冷却到-10℃~5℃之间，将马来酸酐乙腈溶液滴加到β-酪蛋白溶液中，用氢氧化钠溶液维持体系pH7.5~10.0，继续搅拌得到混合溶液；

c）将上述混合溶液用pH6.5~8.0的磷酸盐缓冲盐水溶液透析，放置10~24小时，得到透析液；

d）将上述透析液用0.22μm微孔滤膜过滤除菌，得到马来酰化β-酪蛋白溶液；

e）将卡拉胶和β-葡聚糖在水中搅拌溶胀得到溶液A；

f）将甘油和醋酸氯己定溶解到纯水中，加到溶液A中，冷却至室温，加入马来酰化β-酪蛋白溶液，搅拌均匀，得到溶液B；

g）搅拌下，溶液B中加入含有丙酮酸钠的磷酸盐缓冲液，调节pH4.5~6.5，加水至100g，搅匀，即得组合物。

其中步骤a）中硼酸钠缓冲液的浓度为0.05~0.5M，pH值为8.0~9.5。

其中步骤 b）中氢氧化钠溶液浓度为0.1~5M。

其中步骤 b）中马来酸酐乙腈溶液浓度为0.2~2M。