[发明专利]一种义齿清洁用固体组合物、义齿清洁泡腾片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种义齿清洁用固体组合物，其特征在于，包括如下重量份数的组分：亚氯酸钠8～18份，酸化剂15～25份，稳定剂5～15份，pH调节剂3～9份和表面活性剂1～5份；其中所述稳定剂包括偏硼酸和偏硼酸钠。

2.如权利要求1所述的义齿清洁用固体组合物，其特征在于，包括如下重量份数的组分：亚氯酸钠8～14份，酸化剂15～25份，稳定剂5～14份，pH调节剂3～7份和表面活性剂1～5份。

3.如权利要求1或2所述的义齿清洁用固体组合物，其特征在于：所述稳定剂中偏硼酸与偏硼酸钠的摩尔比为3:1～3。

4.如权利要求1或2所述的义齿清洁用固体组合物，其特征在于：所述酸化剂为柠檬酸或酒石酸；和/或

所述pH调节剂为一氟磷酸钠和一氟磷酸，调节pH值至6.8～7.2；和/或

所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。

5.如权利要求1或2所述的义齿清洁用固体组合物，其特征在于：其剂型为片剂、颗粒剂或粉剂。

6.一种义齿清洁泡腾片剂，其特征在于包括权利要求1～5任一项所述的义齿清洁用固体组合物，还包括泡腾剂10～25份，和崩解剂2～8份，矫味剂5～17份和清凉剂3～10份。

7.如权利要求6所述的义齿清洁泡腾片剂，其特征在于：所述泡腾剂为碳酸钠、碳酸氢钠中的一种或两种；和/或

所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素或微晶纤维中的一种或两种；和/或

所述矫味剂为阿斯巴甜、甜菊糖苷或天门冬酰氨苯丙氨酸甲酯中的一种或两种；和/或

所述清凉剂为乳酸I型薄荷酯。

8.权利要求6或7所述的义齿清洁泡腾片剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：将所述亚氯酸钠、酸化剂、泡腾剂、稳定剂、pH调节剂、表面活性剂、矫味剂、崩解剂和清凉剂分别进行粉碎、过筛、杀菌和烘干处理；

步骤二：将所述亚氯酸钠、酸化剂、泡腾剂、稳定剂和表面活性剂混合均匀，得到初步混合辅料；

步骤三：将所述矫味剂、清凉剂、pH调节剂和崩解剂加入到所述初步混合辅料中混合均匀，得到压片辅料；将所述压片辅料压片，制备得到所述泡腾片。

9.如权利要求8所述的义齿清洁泡腾片剂的制备方法，其特征在于，步骤一中所述过筛的筛网为60～120目；所述烘干处理使各原料含水量小于0.4％。

10.如权利要求8所述的义齿清洁泡腾片剂的制备方法，其特征在于，步骤二中和步骤三中所述混合的时间为15～30min；和/或

步骤三中压片采用辊压法，所述辊压法的送料速度为50r/min、滚轮转速为10r/min、滚轮压力为13Mpa、环境湿度小于40％。