[发明专利]生物补片及其制备方法

说明书

本申请公开了生物补片及其制备方法。制备方法包括：提供离体的脐带；预处理脐带，以去除脐带中包含的脐血和脐血管；将预处理后的脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带；将脱细胞脐带和诱导剂溶液进行交联反应，获得复合支架，其中，诱导剂溶液为能够将间质干细胞分化成软骨细胞的溶液；将复合支架依次经清洗和冷冻处理，获得生物补片。其修复肩袖损伤的效果较好。

技术领域

本申请属于生物材料技术领域，具体涉及生物补片及其制备方法。

背景技术

肩袖损伤是肩部疼痛及功能障碍的主要原因，并且由于肩袖肌腱及键骨结构的独特性，肩袖损伤后一般难以自我愈合。

随着组织工程技术的发展，越来越多的研究发现生物材料可以促进肩袖肌腱再生以及键骨愈合。生物材料尤其是细胞外基质材料，具有良好的生物相容性，并可以作为种子细胞和生物信号分子的载体，对肩袖损伤的再生修复具有重要的作用。但是细胞外基质材料的再生修复的效果较差，修复效果仍有待提高。

发明内容

本申请实施例提供了一种生物补片及其制备方法，旨在解决细胞外基质材料再生修复肩袖损伤的效果较差的问题。

第一方面，本申请实施例提供一种生物补片，其包括：提供离体的脐带；预处理脐带，以去除脐带中包含的脐血和脐血管；将预处理后的脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带；将脱细胞脐带和诱导剂溶液进行交联反应，获得复合支架，其中，诱导剂溶液为能够将间质干细胞分化成软骨细胞的溶液；将复合支架依次经清洗和冷冻处理，获得生物补片。

根据本申请第一方面的实施例，将脱细胞脐带和诱导剂溶液进行交联反应，包括：将脱细胞脐带和诱导剂溶液加入交联剂中，于环境温度下，交联反应20h～36h；其中，以脱细胞脐带的干重100mg为基准，诱导剂溶液的体积份数为100～500μL。

根据本申请第一方面的前述任一实施例，诱导剂溶液的浓度为10μg/mL～100μg/mL。

根据本申请第一方面的前述任一实施例，诱导剂溶液为2-([1，1-联苯]-4-基氨基甲酰)苯甲酸的溶液。

根据本申请第一方面的前述任一实施例，将预处理后的脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带，包括：将预处理后的脐带依次经冷冻、融化处理；并且至少重复一次冷冻、融化处理的步骤。

根据本申请第一方面的前述任一实施例，将预处理后的脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带，包括：于振荡条件下，将预处理后的脐带酶解 10h～15h、细胞通透处理10h～15h；然后振荡洗涤3～5次，每次4h～6h。

根据本申请第一方面的前述任一实施例，将预处理后的脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带之后，还包括：冷冻处理脱细胞脐带。

根据本申请第一方面的前述任一实施例，将复合支架依次经清洗和冷冻处理，包括：将复合支架清洗后放置于冷冻盘中冷冻处理，其中，复合支架的沃顿胶组织与冷冻盘贴合，复合支架的脐带外膜与冷冻盘之间具有间隙，复合支架的冷冻速率小于冷冻盘的冷冻速率。

根据本申请第一方面的前述任一实施例，提供离体的脐带中，脐带的来源为人体、猪、牛、兔或羊。

本申请第二方面提供一种生物补片，其是通过本申请第一方面的制备方法制得的。

根据本申请实施例的制备方法，采用预处理、脱细胞处理、交联反应和清洗、冷冻处理，将脐带和诱导剂交联复合，脐带中的氨基基团和诱导剂中的羧基基团交联复合，冷冻处理后形成的生物补片包含诱导剂。生物补片保留了脐带的脐带外膜以保证良好的生物力学性能和Wharton’s jelly 组织天然的三维空隙结构，并且保留了二者天然紧密连接的构象结构。并且，在将生物补片植入体内时，生物补片可以释放诱导剂，可以促进细胞分化，提高肩袖修复的效果。

附图说明