[发明专利]生物补片及其制备方法

权利要求书

1.一种生物补片的制备方法，所述生物补片应用于肩袖修复，其特征在于，包括：

提供离体的脐带；

预处理所述脐带，以去除所述脐带中包含的脐血和脐血管；

将预处理后的所述脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带；

将所述脱细胞脐带和诱导剂溶液进行交联反应，获得复合支架，其中，所述诱导剂溶液为能够将间质干细胞分化成软骨细胞的溶液；

将所述复合支架依次经清洗和冷冻处理，获得生物补片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述将所述脱细胞脐带和诱导剂溶液进行交联反应，包括：

将所述脱细胞脐带和所述诱导剂溶液加入交联剂中，于环境温度下，交联反应20h～36h；其中，以所述脱细胞脐带的干重100mg为基准，所述诱导剂溶液的体积份数为100～500μL。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述诱导剂溶液的浓度为10μg/mL～100μg/mL。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述诱导剂溶液为2-([1，1-联苯]-4-基氨基甲酰)苯甲酸的溶液。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述将预处理后的所述脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带，包括：

将预处理后的所述脐带依次经冷冻、融化处理；并且至少重复一次所述冷冻、融化处理的步骤。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述将预处理后的所述脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带，包括：

于振荡条件下，将预处理后的所述脐带酶解10h～15h、细胞通透处理10h～15h；然后振荡洗涤3～5次，每次4h～6h。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述将预处理后的所述脐带经脱细胞处理制成脱细胞脐带之后，还包括：

冷冻处理所述脱细胞脐带。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述将所述复合支架依次经清洗和冷冻处理，包括：

将所述复合支架清洗后放置于冷冻盘中冷冻处理，其中，所述复合支架的沃顿胶组织与所述冷冻盘贴合，所述复合支架的脐带外膜与所述冷冻盘之间具有间隙，所述复合支架的冷冻速率小于所述冷冻盘的冷冻速率。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述提供离体的脐带中，所述脐带为脱离人体的脐带。

10.一种生物补片，所述生物补片应用于肩袖修复，其特征在于，所述生物补片由权利要求1至9任一项所述的制备方法制得。