[发明专利]一种伏立康唑分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种伏立康唑分散片，其特征在于，包括以下重量份的成分：伏立康唑30-60份、崩解剂10-25份、粘合剂3-5份、甜味剂20-50份、润滑剂1-3份、矫味剂3-8份；

所述甜味剂为内部填充有压缩二氧化碳并且含有崩解剂的蔗糖微粒；

其中，所述甜味剂中蔗糖与崩解剂的重量比为12-16：1；

其中，崩解剂为羧甲淀粉钠，粘合剂为100%乙醇；

所述伏立康唑分散片的制备方法包括如下步骤：

S1原料微粉化：将伏立康唑原料进行微粉化至D90小于90微米；

S2辅料处理：将甜味剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂分别过60目筛；

S3混合：将经过处理的伏立康唑、崩解剂、甜味剂、矫味剂加入高效湿法制粒机中混匀；

S4制湿粒：加入粘合剂制软材，过筛制湿粒，将湿粒置于干燥机中进行分段干燥，整粒得颗粒A；

S5总混：将颗粒A与润滑剂置于多向运动混合机中混合、压片即得；

所述甜味剂的制备方法为，将崩解剂加水制成溶液后加入密闭容器中加热至75-80摄氏度持续15-20分钟，加入蔗糖原料，待蔗糖溶解后，继续升温至150摄氏度持续7-9分钟，负压蒸馏去除水分、泵入二氧化碳加压, 过程中持续搅拌，之后减压、冷却、破碎即得；

其中，泵入二氧化碳加压至4.5MPa，搅拌转速120rpm，减压至压强3MPa,冷却温度15摄氏度。

2.根据权利要求1所述的一种伏立康唑分散片，其特征在于，润滑剂为硬脂富马酸钠，矫味剂为菠萝香精。

3.根据权利要求2所述的一种伏立康唑分散片，其特征在于，步骤S4中的分段干燥为先进风70摄氏度干燥20分钟，再进风60摄氏度干燥25分钟，最后进风75摄氏度干燥15分钟。