[发明专利]一种伏立康唑冻干胶束制剂及其制备方法有效
申请号: | 201110310697.9 | 申请日: | 2011-10-14 |
公开(公告)号: | CN102335118A | 公开(公告)日: | 2012-02-01 |
发明(设计)人: | 刘真豪 | 申请(专利权)人: | 济南康和医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K31/506;A61K47/28;A61K47/32;A61K47/36;A61P31/10 |
代理公司: | 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 | 代理人: | 韩百翠 |
地址: | 250110 山东省济南*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种伏立康唑冻干胶束制剂及其制备方法。其组成成分按重量计为:伏立康唑1份,胆盐2~10份,磷脂1.5~5份,冻干支持剂1~10份。该制剂增加了伏立康唑的溶解性,提高了伏立康唑在水中的溶解度,临床使用注射用水即可稀释成可供静脉给药的输液。本发明所制备的伏立康唑胶束粒径在10~100nm之间,大部分粒径在20nm左右,粒度均匀,冷冻干燥后复溶速度快,复溶后为透明无色的溶液且粒径无明显变化,增强了临床用药的安全性。本发明所制备的伏立康唑冻干胶束制剂,由于伏立康唑被混合胶束包裹于内,避免了光、热及水分的影响,提高了伏立康唑在长期存放过程中的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 一种 伏立康唑冻干 胶束 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种伏立康唑冻干胶束制剂,其特征是,其组成成分按重量计为:伏立康唑1份,胆盐2~10份,磷脂1.5~5份,冻干支持剂1~10份;所述的胆盐选自胆酸钠、甘氨胆酸钠、牛黄胆酸钠、脱氧胆酸钠和牛黄脱氧胆酸钠中的一种或一种以上;所述的磷脂选自注射用的大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、双硬脂酸卵磷脂、双软脂酸卵磷脂、双肉豆蔻酸卵磷脂、肌醇磷脂、丝氨酸磷脂、脑磷脂、氢化大豆卵磷脂、多烯磷脂酰胆碱中的一种或一种以上;所述的冻干支持剂选自注射用的蔗糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖、果糖、右旋糖酐、甘露醇、海藻糖、氯化钠、聚维酮中的一种或一种以上。
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