[发明专利]一种冷冻干燥保护剂在制备疫苗中的用途

权利要求书

1.一种疫苗脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将空白脂质体与抗原液混合，加入冷冻干燥保护剂，后置于-19℃至-21℃预冻24-28h，预冻结束后放入冷冻干燥机中-79℃至-81℃抽真空28-34h，得到疫苗脂质体；

所述冷冻干燥保护剂包括海藻糖、L-谷氨酸钠、质量比为1.2-1.7:1的十二烷基肌氨酸钠和神经酰胺。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述冷冻干燥保护剂还包括VE和聚乙烯吡咯烷酮。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述疫苗包括但不限于狂犬疫苗或流感疫苗。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述空白脂质体为单层脂质体。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述空白脂质体制备的步骤包括：将大豆卵磷脂、胆固醇混合溶于氯仿溶液中，55-60℃水浴充分溶解后，置于旋转蒸发仪中，真空负压条件下、42-45℃水浴温度、58-65r/min转速旋转蒸发25-35min，脂质薄膜形成后干燥，再加入pH7.0-7.4的磷酸盐缓冲液PBS继续旋转至脂质薄膜完全分散脱落，制成乳白色空白脂质体。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述疫苗脂质体的给药方式包括口服给药或注射给药。

7.一种疫苗脂质体，其特征在于，所述疫苗脂质体包括病毒抗原、单层脂质体、冷冻干燥保护剂；

所述病毒抗原为狂犬病病毒抗原或流感病毒抗原；

所述脂质体为单层脂质体；

所述冷冻干燥保护剂包括海藻糖、VE、L-谷氨酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、质量比为1.2-1.7:1的十二烷基肌氨酸钠和神经酰胺。

8.一种冷冻干燥保护剂，其特征在于，所述冷冻干燥保护剂包括海藻糖、VE、L-谷氨酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、质量比为1.2-1.7:1的十二烷基肌氨酸钠和神经酰胺。

9.十二烷基肌氨酸钠和/或神经酰胺在提高脂质体包封率中的用途。

10.权利要求8所述的一种冷冻干燥保护剂在制备疫苗冻干粉中的用途。