[发明专利]苯甲酸雌二醇与缩宫素长效混悬注射液的制备方法有效
| 申请号： | 202110290222.1 | 申请日： | 2021-03-18 |
| 公开（公告）号： | CN112999330B | 公开（公告）日： | 2023-04-18 |
| 发明（设计）人： | 郭晓强;何顺东;康泰然;宋芹;姚倩;李小红 | 申请（专利权）人： | 成都大学 |
| 主分类号： | A61K38/095 | 分类号： | A61K38/095;A61K9/10;A61K47/10;A61K47/38;A61P7/04;A61P15/04;A61K31/565 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 刘颖 |
| 地址： | 610106 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 苯甲酸 雌二醇 缩宫素 长效 注射液 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种苯甲酸雌二醇与缩宫素长效混悬型注射液的制备方法，包括以下步骤：
以泊洛沙姆188为润湿剂，以羧甲基纤维素钠为助悬剂，与苯甲酸雌二醇在水中混合，采用超声波细胞破碎的方式均化，之后与缩宫素溶液混合，用乙酸调pH值，制成苯甲酸雌二醇与缩宫素混悬液；
所述苯甲酸雌二醇与缩宫素混悬液中润湿剂质量浓度为0.1％～0.9％，助悬剂质量浓度为0.1％～0.5％；所述苯甲酸雌二醇与缩宫素混悬液的pH值为3.0～4.5。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述苯甲酸雌二醇与缩宫素混悬液中润湿剂质量浓度为0.25％～0.35％，助悬剂质量浓度为0.15％～0.25％。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述超声波细胞破碎的超声时间为5～15min。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述超声波细胞破碎的超声时间为7～13min。
5.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其特征在于，所述苯甲酸雌二醇与缩宫素混悬液中粒子粒径小于8μm。
6.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其特征在于，所述苯甲酸雌二醇与缩宫素混悬液中，苯甲酸雌二醇100mg，缩宫素500单位，羧甲基纤维素钠0.20％，泊洛沙姆1880.25％。
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