[发明专利]一种组合物及其脂联素检测试剂盒

说明书

一种组合物及其脂联素检测试剂盒，所述组合物含有有机酸盐。通过向检测试剂中加入有机酸盐，有效提高低浓度反应信号值，进而提高脂联素检测灵敏度。

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种组合物及其脂联素检测试剂盒。

背景技术

脂联素(Adiponectin)又被称为ADPN、Acrp30、AdipoQ、apM1或GBP28，是脂肪细胞分泌的脂类或糖类代谢的重要调控因子。ADPN在血液循环中以低分子量三聚体、六聚体和高分子量复合体形式存在，高分子量复合体是ADPN代谢作用的主要活性形式。临床研究发现，正常人血循环中含有丰富的脂联素，其血浆总脂联素浓度为3～30.0mg/L，约占血浆蛋白总量的0.01％。肥胖、糖尿病及冠心病患者脂联素水平显著降低，是冠心病发病的独立危险因素。脂联素是最新发现由脂肪细胞特异性高表达并分泌到血清中的特殊蛋白质，因其具有抗糖尿病、抗动脉粥样硬化、抗炎症，防止肝纤维化、抑制肿瘤生长，影响骨代谢等重要特性，已成为国内外学者研究的热点。

脂联素是新近发现的糖尿病预测指标，低血清脂联素水平说明个体糖尿病患病风险高。动态监测血清脂联素水平可能了解Ⅱ型糖尿病的发展程度，低脂联素水平是排除年龄、血压、血脂、吸烟等因素之外的糖尿病风险预测独立指标。检测脂联素可确定糖尿病高风险人群，并进行生活管理，能够有效降低Ⅱ型糖病发风险。因此，ADPN的临床检测具有巨大的市场潜力。

目前市场上出现的脂联素检测试剂盒有酶联免疫法、化学发光法和胶乳免疫比浊法检测试剂盒等等。酶联免疫法操作步骤繁琐，检测时间长，灵敏度和线性范围有一定局限，不能批量测试；化学发光法需要昂贵的仪器配套，检测用时较长；而作为Ⅱ型糖尿病的早期预测指标，胶乳免疫比浊法配套全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪，能实现高通量、快速测试，同时又能兼顾精密度和灵敏度高的优点，有很大市场前景。但市售的脂联素比浊试剂盒灵敏度有限，且无法与特定蛋白分析仪通用。因此，市场上急需灵敏度高、特异性好、检测速度快的脂联素测定试剂盒。

发明内容

根据第一方面，一种实施例中提供一种用于检测脂联素的组合物，所述组合物含有有机酸盐。该组合物可以作为脂联素检测试剂盒的R1试剂，该组合物主要用于免疫比浊法检测脂联素。

根据第二方面，一种实施例中提供一种用于检测脂联素的试剂组合，包括第一方面所述组合物。

根据第三方面，一种实施例中提供一种试剂盒，包括第一方面所述组合物，或第二方面所述试剂组合。

根据第四方面，一种实施例中提供第一方面所述组合物，或第二方面所述试剂组合，或第三方面所述试剂盒在检测脂联素中的应用。

根据第五方面，一种实施例中提供有机酸盐在制备脂联素检测试剂盒中的应用。

根据第六方面，一种实施例中提供封闭剂在制备脂联素检测试剂盒中的应用，所述封闭剂含有如下组分：a)含游离氨基的小分子；以及b)含游离氨基的高分子聚合物，和/或生物大分子或其混合物，和/或生物大分子的可药用盐。

依据上述实施例的组合物及其脂联素检测试剂盒，通过向检测试剂中加入有机酸盐，有效提高低浓度反应信号值，进而提高脂联素检测灵敏度。

附图说明

图1为一种实施例的标准曲线图；

图2为一种实施例的ADPN测试均值与ADPN稀释浓度的线性范围曲线图；

图3为一种实施例中实验组2的试剂盒的ADPN测试值与日本荣研试剂盒的ADPN测试值的相关性曲线图。

具体实施方式