[发明专利]一种防治酒精性肝损伤的组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种防治酒精性肝损伤的组合物，其特征在于，以重量份计，由以下组分组成：海藻多酚10～30份、海藻酸钠2～6份、鲍鱼肽30～55份和亚精胺0.5～3份；

其中，所述海藻酸钠和亚精胺与海藻多酚通过共混，制成海藻多酚复合粉粒。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量份计，由以下组分组成：海藻多酚20份、海藻酸钠4份、鲍鱼肽40份和亚精胺1.5份。

3.一种权利要求1或2任一项所述的防治酒精性肝损伤的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.取海藻酸钠加入水中配制成海藻酸钠溶液，调节溶液pH6.0-7.5，加入亚精胺，室温搅拌5-8小时，冰水浴处理，待溶液体系降温至5-10℃，加入海藻多酚，继续搅拌1-3小时，冷冻干燥，液氮碎化，得到海藻多酚复合粉粒；

S2.用水溶解鲍鱼肽，制成鲍鱼肽溶液，在搅拌状态下加入所述海藻多酚复合粉粒，混悬均匀，冷冻干燥，即得所述防治酒精性肝损伤的组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述海藻酸钠溶液的质量浓度为1%-3.5%；所述鲍鱼肽溶液的质量浓度为18%-26%。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述海藻酸钠溶液pH调节至6.5。

6.一种权利要求1-2任一项所述的组合物在制备治疗/预防酒精性肝损伤的药物中的应用。

7.一种防治酒精性肝损伤的药物制剂，其特征在于，包括权利要求1或2所述的组合物，及药学上可接受的辅料。

8.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为胶囊剂，所述辅料包括乳糖、玉米淀粉和滑石粉；

所述胶囊剂中各组分的质量分数为：

所述组合物10-30wt%、乳糖10-20wt%、玉米淀粉50-60wt%和滑石粉5-15wt%。

9.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为片剂，所述辅料包括玉米淀粉、滑石粉和硬脂酸镁；

所述片剂中各组分的质量分数为：

所述组合物10-20wt%、玉米淀粉65-75wt%、滑石粉11-17wt%和硬脂酸镁0.5-2wt%。

10.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为颗粒剂，所述辅料包括玉米淀粉、羟甲基纤维素钠和硬脂酸镁；

所述颗粒剂中各组分的质量分数为：

所述组合物5-15wt%、玉米淀粉74-84wt%、羟甲基纤维素钠5-15wt%和硬脂酸镁0.5-2wt%。