[发明专利]一种增强肠动力的甜橙油组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种增强肠动力的甜橙油组合物及其制备方法与应用，所述组合物由甜橙油、火麻仁油和莱菔子油组成，且对应重量百分比为：火麻仁油10～85％，甜橙油10～80％，莱菔子油5～20％。本发明组合物所用原料药食同源，组方简单，无化学添加，无毒副作用，经均质混合后，可采用传统软胶囊设备制得普通软胶囊；也可采用肠溶性胶囊及专用灌装设备制得肠溶性胶囊，以及口服液或其它灌肠用剂型。本发明甜橙油组合物具有增强肠动力、润肠通便、预防肠癌的作用，适用于治疗不同病因所致的便秘或肠动力不足，有效率可达90‑100％，有望成为治疗便秘和预防肠癌或治疗肠梗阻的优选食药。

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及药食同源中药领域，具体涉及一种增强肠动力的甜橙油组合物及其制备方法与应用。

背景技术

为了全面了解国内外研究、生产、使用治疗便秘、肠动力、防治肠癌等相关技术和生产现状，本发明申请人于2020年12月18日委托“中国科学院文献情报中心”对“具有增强肠动力和治疗便秘的甜橙油组合物”项目进行了国际查新，结果表明：未见与委托查新和本发明专利内容重复的信息。详见中国科学院文献情报中心编号2020-1978查新报告。

便秘的成因复杂，主要症状和表现是大便次数减少、粪便干燥、排便困难或排便无气力，还可引起口苦、口中发黏、上腹胀满、两胁胀痛、嗳气、食欲不振、精神萎靡、头晕乏力、全身不适、头痛、失眠等局部和全身症状，长期便秘还可致粪便嵌塞(肠梗阻)、或引发肛肠疾病(静脉曲张)，甚至诱发大肠癌。我国的便秘发生率约为10～30％；欧美国家因食肉较多，缺乏果蔬纤维的摄入，便秘、肥胖、大肠癌的发生率更高。专利申请CN201180020078.4在技术背景中阐述了便秘的成因：包括排便梗阻和结肠缓慢运输(肠动力不足)。结肠慢通过性便秘的原因包括：饮食、激素、药物副作用和重金属毒性。便秘的定义包括：罕见的排便，通常每周3次或更少；排便困难，排便过程中使劲，但无排便气力；或具有不完全肠排空的感觉。并且，专利申请CN201180020078.4还对便秘的成因做了较全面的介绍，最常见的原发性病因包括：膳食纤维或流体摄入不足、缺乏体育锻炼、药物副作用、甲状腺功能减退和结直肠癌造成的梗阻。除外，便秘的原因还包括：脊髓损害、帕金森病、结肠癌、肛门裂、直肠炎和骨盆底功能障碍。功能方面的原因(神经学的)包括：肛门痉挛、会阴下降综合征和赫希施普龙氏病。另外，某些药物如利尿剂、抗抑郁药、抗组胺剂、镇痉剂、抗惊厥药、铝抗酸药也可能引发便秘：高钙血症、甲状腺功能减退、糖尿病也可能引起便秘。

美国已有提议将多种位变异构烟碱(metanicotine)类似物用于治疗多种障碍性便秘，以及用靶向血清素治疗肠易激综合征(IBS)。在我国，临床上多采用聚乙二醇4000和液体石蜡等治疗便秘，存在口感差、作用弱、可引起维生素A、D、K及钙、磷的吸收障碍。另有采用多库酯钠表面活性剂治疗便秘，见专利CN 103070846 B“一种多库酯钠软胶囊”：由多库酯钠10～50％；聚乙二醇35～90％；多元醇0～15％组成，但存在潜在毒副作用或风险。

我国中医学认为，大肠的主要生理功能是运化糟粕，大肠接受经过小肠泌别清浊后所剩残渣，再吸收其中多余的水液形成粪便，经肛门排除体外。阴虚津少，年老津枯，产后血亏，病后津液未复及缺血者易使肠燥津枯，进而导致肠道干燥、不润和便秘。中药治疗便秘的药物也很多，包括大黄、芦荟叶、芦荟大黄、番泻叶等，但均存在致肠内膜变黑或诱发肠癌的风险，因此不易长期服用。