[发明专利]一种多肽抗HPV的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种多肽抗HPV的药物组合物及其制备方法和应用，所述的多肽抗HPV的药物组合物，通过采用结合多肽、苦参、黄柏、黄芩、莪术、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆、卡浓姆、甘油、茶多酚、玉洁纯为原料并进行适当重量配比，最终制得多肽抗HPV的药物组合物，能有效阻断HPV病毒感染，预防宫颈病变发生，用于HPV感染引起的皮肤病，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率，治疗效果好，不易复发，毒副作用小。

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种多肽抗HPV的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

宫颈癌是严重危害妇女健康和生命的疾病，全球每2分钟有一人死于宫颈癌。现代医学已证明子宫颈癌源自一种人乳头病毒(HPV)感染，比例高达80％的绝大多数妇女，在50岁之前都会被HPV感染，世界卫生组织的统计数字表明，全球被感染总数约达到6.3亿人之多，占人口总数10％。根据2003-2004年来自美国的国家健康和营养研究课题的一个调查结果显示，世界各国14-59岁的HPV总感染率为高达26.8％；由此可见，HPV感染给全球女性造成的危害远超之前的估计。

HPV是一宗具有种属特异性的嗜上皮病毒，属双链闭环的小DNA病毒，包含约8000个碱基对。其中包括8个早期开放读码框架(E1-E8)、2个晚期读码框架和1个非编码长控区。在早期开放读码框架中，E6和E7基因对细胞生长刺激最为重要，E6、E7编码的E6、E7蛋白引起宫颈上皮细胞永生化。而晚期读码框L1和L2基因分别编码HPV的主要和次要衣壳蛋白，组装成HPV的衣壳。将HPV“解剖”开来会发现，它由蛋白衣壳这层外衣和被包裹着的核心构成，衣壳的“原料”主要是衣壳蛋白(L1)和次要衣壳蛋白(L2)；褪掉衣壳，其核心是能引起人类疾病的真身——无包膜呈现小型双链环状的DNA与少量HIV、HSV、HPV。1949年，Strauss首先在电镜下观察到HPV颗粒，它呈球形，其20面体对称，直径约45-55nm。根据HPV基因序列结构的不同，人们将HPV分为近130种基因型，其中近HIV、HSV等百种的基因序列已被摸清。人类是HPV的唯一宿主，它最喜欢把家安在皮肤和黏膜内，因此具有高度的宿主特异亲和力。HPV病毒(人乳头瘤病毒缩写)是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，到2013年，已分离出130种，该病毒至侵犯人类，对其他动物无致病性，人体一旦感染会终生携带。因为HPV病毒的不同，给患者的伤害也不同，而一些病毒会给患者带来恶性肿瘤，最终导致癌变，严重威胁患者的生命，有的疾病会导致孕妇的胎儿死亡或者成为畸形儿，也有的疾病会导致男性不育。

国际上目前已经有预防性的二价、四价和九价疫苗分别可以预防2种、4种和9种型号的人乳头瘤病毒(HPV)感染。但是，人乳头瘤病毒(HPV)有100多种型号，不同的型号引起不同的临床表现，不同国家和地区流行的人乳头瘤病毒(HPV)也不同。采用简单地增加疫苗靶抗原种类来达到完全预防各地不同的人乳头瘤病毒(HPV)感染的目的，是根本做不到的。另外，对于HPV感染后期的阳性患者，由于HPV病毒DNA整合到宿主细胞DNA，衣壳蛋白L1和L2表达缺失；造成L1、L2为靶抗原的疫苗和治疗药物都失效。同时，致癌基因蛋白E6/E7过度表达，致癌作用强化，造成细胞无限增殖，宫颈组织由病变阶段恶性转化为癌症。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种能有效阻断HPV病毒感染、治疗效果好、不易复发、毒副作用小的多肽抗HPV的药物组合物及其制备方法和应用。

本发明所采用的技术方案为：

一种多肽抗HPV的药物组合物，原料组分包括：

结合多肽，0.0002-0.0008重量份；

苦参，1-5重量份；

黄柏，2-8重量份；

黄芩，5-15重量份；

莪术，2-8重量份；

红丹，8-15重量份；