[发明专利]一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用。所述谷维素组合物，按照重量份数计，包括以下组分：谷维素5‑50份、植物提取物1‑5份。该组合物在治疗神经失调、降血脂等方面具有较好的功效，且制备方法简单，副作用小。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

谷维素系以三萜(烯)醇为主体的阿魏酸酯的混合物，主要存在于米糠油中。其主要作用于间脑的自主神经系统与内分泌中枢，能调整自主神经功能，减少内分泌平衡障碍，改善精神神经失调症状。同时还具有降低血脂、降低肝脏脂质、防止脂质氧化、抗氧化等多种生理功能。此外，还有抵抗心律失常的作用，可以通过调节植物神经功能，使心肌兴奋性降低。

主要不良反应为口服后偶有胃部不适，恶心，呕吐，口干，疲乏，皮疹，乳房肿胀，油脂分泌过多，脱发，体重增加等不良反应，停药后均可消失。

目前现有技术中的谷维素制剂有多中，如中国专利申请CN1338255A公开了一种谷维素油性注射液，该注射液由高纯度谷维素粉和精炼植物油溶解而成，每40毫克谷维素粉配2毫升精炼植物油，所述的高纯度谷维素粉中谷维素含量为100％，所述精炼植物油的酸值为0.56，皂化值为185-200，碘价为79-128。治疗植物神经功能紊乱疗效显著优于谷维素片剂。

中国专利申请CN101057826A公开了一种使用油酸乙酯作为溶剂的谷维素注射液及其制备方法。该专利申请使用油酸乙酯作为注射液的溶剂。其制备方法是：取谷维素10G～100G，加油酸乙酯溶解并定容至1000ML，然后将上述溶液用微孔滤膜过滤除菌，检验合格后，灌装于药瓶中，密封，制成注射液。该发明可应用于谷维素注射液的制造与使用，具有无沉淀等显著优点。

中国专利申请CN1823789A公开了一种可静脉注射用的谷维素组合物，包括有效剂量的谷维素，表面活性剂和注射用水的液体注射制剂，表面活性剂的含量是组合物总重量的0.01％～30％；还包括有效剂量的谷维素，表面活性剂、赋型剂和注射用水的液体经冷冻干燥制成的冻干制剂，表面活性剂含量占所述溶液体积的重量比0.01％～30％。该组合物制剂以后方便使用。

虽然现有技术中均在一定程度上改善了谷维素的使用和疗效，但是谷维素本身存在着较低的溶解度和易氧化的特点，这些性能不仅导致谷维素实际应用中吸收率低，在生产中质量也难以控制。因此，为了解决这些问题，有必要对谷维素药物进行改进，制备一种功效更好、副作用更小的谷维素药物。

发明内容

为克服以上技术问题，本发明提供了一种谷维素组合物，该组合物在治疗神经失调、降血脂等方面具有较好的功效，且制备方法简单，副作用小。

为实现以上目的，本发明提供的技术方案如下：

一种谷维素组合物，包括以下组分：谷维素、植物提取物。

优选地，按照重量份数计，所述谷维素组合物，包括以下组分：

谷维素5-50份、植物提取物1-5份。

优选地，所述植物提取物为九龙草提取物和远志提取物的混合物。

优选地，所述植物提取物中九龙草提取物和远志提取物的质量比为1:1-5。

优选地，所述植物提取物为九龙草和远志的混合提取物。

优选地，所述混合提取物中，九龙草和远志的原料比为1:2-3。

优选地，所述九龙草和远志的混合提取物的制备方法，包括以下步骤：

(1)分别取九龙草和远志，粉碎，过筛，制得九龙草和远志粉末；

(2)将远志粉末置于乙醇水溶液中，加入提取剂A，加热提取，过滤，制得一次提取液和残渣；