[发明专利]治疗银屑病的组合物、制备方法及其应用

说明书

本发明提供一种基于中医药辨证论治及整体观念的特点，总结出一个治疗寻常型银屑病血热证的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：生石膏25～50份、水牛角10～40份、生地15～25份、土茯苓10～20份、麦冬5～15份、牡丹皮10～35份，赤芍5～15份，紫草5～30份、桔梗5～15份、牛蒡子5～15份、玄参5～20份、连翘5～15份、甘草5～15份、以及金银花0～20份、夏枯草0～15份、黄芩0～15份。本发明用于治疗寻常型银屑病血热证，能解决临床上依从性差、疗效不佳等问题。可以发挥中药汤剂辨证论治，个体治疗，药液易吸收，疗效迅速的优势。

技术领域

本发明涉及一种治疗寻常型银屑病血热证的中药方剂，及其制备方法。

背景技术

银屑病(psoriasis，亦称白庀)是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。

银屑病还可大致分为中寻常型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节病型银屑病。寻常型银屑病是最常见的类型，其中血热型占寻常型银屑病发病的50％。典型表现为境界清楚、形状大小不一的红斑，周围有炎性红晕。稍有浸润增厚。表面覆盖多层银白色鳞屑。鳞屑易于刮脱，刮净后淡红发亮的半透明薄膜，刮破薄膜可见小出血点(Auspitz征)。皮损好发于头部、骶部和四肢伸侧面。部分患者自觉不同程度的瘙痒。

有关银屑病的病因虽然进行过许多研究，但至今尚不清楚发病机理。目前西方医学认为，本病的发生不是单一的原因，可能涉及多方面。相当一部分患者有家族性发病史，有的家族有明显的遗传倾向。另外，许多学者认为与感染相关，提示体液免疫(抗链球菌组)，细胞免疫(外周血及皮损T细胞)、细菌培养和治疗等方面均证实链球菌感染与银屑病发病和病程迁延有关，还有学者认为免疫异常、内分泌、以及吸烟、饮酒等外因也与银屑病有关。还有学者认为，银屑病与精神因素也密切相关，紧张、焦虑、工作压力巨大会导致发病，该发病机制近年来受到很大重视，也可能与紧张压力造成的免疫失调相关。

银屑病病因复杂，机制未明，导致银屑病的治疗缺乏特异性的有效手段。目前银屑病的药物治疗，常用的有免疫调剂、抗炎、光疗及生物制剂等。其中，生物制剂能够靶向阻断T细胞活化，阻断免疫炎症反应，临床取得良好疗效，成为近年来银屑病治疗药物的热点，但由于生物制剂价格昂贵，故无法在临床用药中普及。虽然西医治疗的临床疗效肯定，但都存在不同程度的皮肤刺激及潜在的毒副作用。

中医对银屑病血热证的治疗，有辨证论治、中成药、单方验方、外治等疗法。常用者有辨证论治、中成药、药物外涂等，目前临床上治疗寻常型银屑病血热证的药物较多。外用制剂有黄连紫草膏、蜈黛软膏等，然而大多数中成药外用制剂具有强烈气味，或者特殊的颜色，易污染衣物，临床上依从性较差，而且效果有限。口服药物有消银颗粒、复方青黛胶囊、雷公藤制剂等中成药物，但是这些药物疗效有限。上述这些问题严重影响着银屑病患者治疗。现状是，尚无疗效确切、利于使用的治疗银屑病的口服制剂。

因此，研发疗效确切、利于使用的治疗银屑病的口服制剂，是广大医务工作者和患者的期待。

发明内容

本发明的目的是想开发一款效果确切的治疗治疗银屑病，特别是治疗寻常型银屑病的中药组合物，以解决激素类药物副作用、现有药物疗效不佳等问题。

本发明的发明人经过长期的临床实践，结合中医药辨证论治及整体观念的特点，总结出一个治疗寻常型银屑病血热证的中药组合物，其可以按照中药方剂的使用方法，直接煎煮内服，也可以制成中成药口服制剂、外用制剂。根据发明人临床试验，其疗效确切、患者适应性好。具体而言，本发明提供一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：