[发明专利]烷基化环糊精组合物及其制备和使用方法在审
| 申请号： | 202080093463.0 | 申请日： | 2020-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN115038723A | 公开（公告）日： | 2022-09-09 |
| 发明（设计）人： | 文森特·D·安特尔 | 申请（专利权）人： | 锡德克斯药物公司 |
| 主分类号： | C08B37/00 | 分类号： | C08B37/00 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人： | 王达佐;洪欣 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 烷基化 环糊精 组合 及其 制备 使用方法 | ||
1.用于制备烷基化环糊精组合物的方法，所述方法包括：
(a)将环糊精与烷基化剂混合以形成包含烷基化环糊精的反应环境；
(b)进行一种或多种分离以形成包含所述烷基化环糊精的部分纯化的溶液；
(c)制备活性碳，包括使所述活性碳经受碳洗涤工艺的步骤，所述碳洗涤工艺包括将包含所述烷基化环糊精的所述部分纯化的溶液的一部分添加至所述碳，将所述碳浸泡在所述部分纯化的溶液中、洗脱并弃置所述溶液；以及
(d)用步骤(c)中制备的所述活性碳处理剩余的部分纯化的溶液以产生最终纯化的烷基化环糊精组合物。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述一种或多种分离是超滤、渗滤、离心、萃取、溶剂沉淀或透析。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中首先使步骤(c)的所述活性碳经受初始洗涤工艺，所述初始洗涤工艺包括将水添加至所述碳并洗脱所述水，其中洗脱的洗涤水具有10μS/cm或更小的残余电导率。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中洗脱的洗涤水的所述残余电导率是8μS或更小。
5.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中洗脱的洗涤水的所述残余电导率是6μS或更小。
6.如权利要求3至5中任一项所述的方法，其中所述初始碳洗涤工艺进行约6小时。
7.如权利要求3至5中任一项所述的方法，其中所述初始碳洗涤工艺进行约12小时。
8.如权利要求3至7中任一项所述的方法，其中(c)的所述活性碳进一步经受洗涤工艺，所述洗涤工艺包括在所述初始碳洗涤工艺之后使水流经所述碳。
9.如权利要求8所述的方法，其中所述水流经所述碳至少30分钟。
10.如权利要求8所述的方法，其中所述水流经所述碳至少2小时。
11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中随后使步骤(c)的所述活性碳经受洗涤工艺，所述洗涤工艺包括将水添加至所述碳并洗脱所述水，其中洗脱的洗涤水具有10μS/cm或更小的残余电导率。
12.如权利要求11所述的方法，其中来自所述随后的碳洗涤工艺的洗脱的洗涤水的所述残余电导率是8μS或更小。
13.如权利要求11所述的方法，其中来自所述随后的碳洗涤工艺的洗脱的洗涤水的所述残余电导率是6μS或更小。
14.如权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述活性碳不含磷酸盐。
15.如权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述活性碳是颗粒状的。
16.如权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述最终纯化的烷基化环糊精组合物包含小于500ppm的磷酸盐。
17.如权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述最终纯化的烷基化环糊精组合物包含小于125ppm的磷酸盐。
18.如权利要求1至17中任一项所述的方法，其中所述最终纯化的烷基化环糊精组合物包含小于0.1％(w/w)的氯化物。
19.如权利要求1至17中任一项所述的方法，其中所述最终纯化的烷基化环糊精组合物包含小于0.05％(w/w)的氯化物。
20.如权利要求1至17中任一项所述的方法，其中所述最终纯化的烷基化环糊精组合物包含小于0.01％(w/w)的氯化物。
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