[发明专利]增强骨密度组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种组合物，该组合物包括：氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、丹参提取物和骨碎补提取物。本发明的组合物通过氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、丹参提取物和骨碎补提取物的协同作用，配合科学的配方和合理的制备工艺，保留有效成分，在增加骨密度、治疗骨质疏松方面具有很好的功效。

技术领域

本发明属于食品、生物医药领域，具体地，本发明涉及组合物、组合物的制备方法、组合物的用途、药物组合物，其中组合物包含氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、丹参提取物和骨碎补提取物。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低，骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。2001年美国国立卫生研究院(National Institutes of Health，NIH)将其定义为以骨强度下降和骨折风险增加为特征的骨骼疾病，提示骨量降低是骨质疏松性骨折的主要危险因素，但还存在其他危险因素。骨质疏松症可发生于任何年龄，但多见于绝经后女性和老年男性。骨质疏松症分为原发性和继发性两大类。原发性骨质疏松症包括绝经后骨质疏松症(Ⅰ型)、老年骨质疏松症(Ⅱ型)和特发性骨质疏松症(包括青少年型)。绝经后骨质疏松症一般发生在女性绝经后5～10年内；老年骨质疏松症一般指70岁以后发生的骨质疏松；特发性骨质疏松症主要发生在青少年，病因尚未明。

目前治疗和预防骨质疏松、提高骨密度的方法主要为使用钙剂、维生素D、骨吸收抑

制剂、骨形成促进剂等，如：双膦酸盐、降钙素、雌激素、选择性雌激素受体调节剂、RANKL抑制剂、甲状旁腺激素类似物、活性维生素D及其类似物、维生素K2类、锶盐。

而上述药物主要为西医化学合成药物，存在一定的副作用，且价格昂贵，因此提供一种健康有效、毒副作用低、价格低廉的增强骨密度的组合物很有必要。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

在本发明的第一方面，本发明提出了一种组合物。根据本发明的实施例，所述组合物包括：氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、丹参提取物和骨碎补提取物。根据本发明实施例的组合物各组分均为食药同源的材料，发明人经过大量的试验筛选，寻找到氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、丹参提取物和骨碎补提取物进行复配，最大程度发挥各组分之间的协同增效作用，使所述组合物发挥强效的增加骨密度的作用，并且毒副作用低，适合长期服用，用于预防或治疗与骨密度下降有关的疾病。

根据本发明的实施例的，上述组合物还可以进一步包括如下附加技术特征至少之一：

根据本发明的实施例，所述组合物包括：150～250质量份氨基葡萄糖盐酸盐、150～200质量份硫酸软骨素、10～100质量份淫羊藿提取物、30～40质量份丹参提取物和20～30质量份骨碎补提取物。发明人经过精心地实验设计，发现采用上述配比可以最大程度发挥组合物增强骨密度的作用，特别是对于老年性骨质疏松及绝经后骨质疏松具有显著效果。现有技术中已经公开的具有预防或治疗骨质疏松的药物众多，发明人经过大量的理论分析和实验验证优化了配方，改变上述配方中的一个或多个组分，所得配方效果不及本配方。此外，发明人经过大量实验发现，上述配方中各组分配比具有良好的预防骨质疏松的作用，其他配比不及本方好。

发明人发现，从中医的角度分析,引发“骨质疏松”的原因主要是肝肾阴虚、血虚。病变脏腑为肾、肝，保健法则为补肾壮骨/滋补肝肾、活血化瘀。

淫羊蕃:归肝、肾经。补肾阳，强筋骨。

骨碎补：归肝、肾经。疗伤止痛，补肾强骨；用于跌扑闪挫，筋胃折伤等。

丹参：归心、肝经。具有活血祛瘀的作用。

发明人将淫羊蕾、骨碎补、丹参配伍使用，通过补肾壮胃/滋补肝肾、活血化瘀，从而达到增加骨密度的功能。