[发明专利]一种利那洛肽的制备方法有效
| 申请号： | 202011175661.X | 申请日： | 2020-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN112321681B | 公开（公告）日： | 2021-12-14 |
| 发明（设计）人： | 俞智杰;纪东亮;罗瑞昌 | 申请（专利权）人： | 杭州信海医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K7/08 | 分类号： | C07K7/08;C07K1/14 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 赵琪 |
| 地址： | 310018 浙江省杭州市经*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 制备 方法 | ||
1.一种利那洛肽的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
提供利那洛肽线肽粗品；
将所述利那洛肽线肽粗品溶解于氯化铵溶液中，采用碱性试剂将所得体系的pH值调节至7.5～9.5，得到利那洛肽线肽溶液；
将所述利那洛肽线肽溶液与过氧化氢水溶液混合，向所得反应液中持续通入空气进行氧化反应，得到氧化产物体系；
将所述氧化产物体系进行冷冻干燥，得到利那洛肽；
所述利那洛肽线肽粗品在氯化铵溶液中的质量浓度为0.1～0.5mg/mL；
所述碱性试剂包括氨水、氢氧化钾溶液或氢氧化钠溶液，所述碱性试剂的浓度为0.05～1.0wt％；
过氧化氢水溶液中过氧化氢与利那洛肽线肽粗品中利那洛肽线肽的摩尔比为(3～6)：1。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述利那洛肽线肽粗品的纯度为75～90％。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述氯化铵溶液的浓度为0.05～0.2mol/L。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述过氧化氢水溶液中过氧化氢与利那洛肽线肽粗品中利那洛肽线肽的摩尔比为(3～6)：1。
5.根据权利要求1或4所述的制备方法，其特征在于，所述过氧化氢水溶液的浓度为5～30wt％。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以扣除大气压后计，所述空气的压力为0.005～0.01MPa。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述氧化反应的温度为18～26℃，时间为1.5～4h。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥的时间为10～40h，真空度≤20Pa。
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