[发明专利]一种组合物在制备治疗或预防慢性鼻窦炎、鼻息肉药物中的应用

说明书

本发明提供了一种组合物在制备治疗或预防慢性鼻窦炎、鼻息肉药物中的应用，所述组合物包括：辛夷1‑6重量份、苏叶1‑6重量份、荆芥1‑5重量份、白芷1‑5重量份、牛蒡子1‑5重量份、苍耳子1‑5重量份、五味子1‑5重量份、太子参1‑6重量份和生甘草1‑3重量份。本发明提供的组合物均能改善实验性慢性鼻窦炎小鼠的鼻窦及鼻腔黏膜上皮细胞排列紊乱情况，减轻下层黏膜增生，降低鼻腔灌洗液中IL‑33、IL‑17、IL‑13的含量；并且均能改善实验性鼻息肉小鼠的嗅觉障碍，减轻黏膜增生，减少鼻息肉的数量，降低小鼠鼻腔灌洗液中IL‑6、TNF‑α、IFN‑γ、IL‑23的含量，这显示出本发明组合物良好的改善慢性鼻窦炎、鼻息肉的作用。

技术领域

本发明属于中药应用领域，涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗或预防慢性鼻窦炎、鼻息肉药物中的应用。

背景技术

慢性鼻窦炎、鼻息肉是耳鼻咽喉科的常见病和多发病。鼻窦炎发生在鼻腔和鼻窦黏膜中，根据症状和体征的产生和持续时间分成急性鼻窦炎和慢性鼻窦炎。根据中鼻道伴有还是不伴有鼻息肉(NP)将慢性鼻窦炎(CRS)进行分类：不伴鼻息肉的CRS(CRSs NP)和伴鼻息肉的CRS(CRSw NP)。鼻息肉(Nasal polyps，NP)是赘生于鼻腔或鼻窦粘膜上突出于粘膜表面的荔枝肉样新生物。

慢性鼻窦炎的发病机制非常复杂，通常认为鼻腔鼻窦的解剖学变异、创伤、感染及环境因素等是造成该疾病的主要的致病因素。其中解剖学变异主要是指鼻道窦口复合体的解剖异常，包括钩突肥大、中鼻甲肥大、中鼻甲反弓及筛泡的肥大等均会影响鼻窦的通气及引流从而导致鼻窦炎的发生。感染因素则多见于病原微生物的感染，包括细菌、真菌及病毒引起的鼻腔鼻窦黏膜的慢性持续性的感染反应。鼻息肉与遗传、真菌、细菌及生物膜等多种因素有关，大多继发于慢性鼻窦炎。

慢性鼻窦炎、鼻息肉在治疗上可分为药物治疗和手术治疗两种方式，一般只有经过至少3个月的药物治疗无效后才会选择手术治疗。虽然长期使用鼻内皮质类固醇激素和功能性内窥镜鼻窦手术可显著提高慢性鼻窦炎、鼻息肉的治愈率，但仍约有10％的患者在手术后经历复发性痛苦。中医讲究辨证论治，在治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉方面具有多靶点、安全性高、疗效好等优势。

发明内容

本发明旨在提出一种组合物在制备治疗或预防慢性鼻窦炎、鼻息肉药物中的应用，所述组合物包括：辛夷1-6重量份、苏叶1-6重量份、荆芥1-5重量份、白芷1-5重量份、牛蒡子1-5重量份、苍耳子1-5重量份、五味子1-5重量份、太子参1-6重量份和生甘草1-3重量份。本发明的组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。本发明组合物中使用的中药原料也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形态的方式使用。

进一步地，所述组合物包括：辛夷2-5重量份、苏叶2-5重量份、荆芥2-4重量份、白芷2-4重量份、牛蒡子2-4重量份、苍耳子2-4重量份、五味子2-4重量份、太子参2-5重量份和生甘草1-2.5重量份。

进一步地，所述组合物包括：辛夷3重量份、苏叶3重量份、荆芥2.5重量份、白芷2.5重量份、牛蒡子2.5重量份、苍耳子2.5重量份、五味子2.5重量份、太子参3重量份和生甘草1.5重量份。

具体地，前述慢性鼻窦炎、鼻息肉药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。

本发明药物的剂型按比例称取原料药后，在制备中加入药学可接受的辅料，如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等，按照药学领域的常规生产方法制备，制成药剂学可接受的常规剂型，包括但不限于汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂。

本发明还提供一种组合物的制备方法，所述制备方法包括：