[发明专利]ω-3脂肪酸的自乳化组合物在审
| 申请号： | 202010690704.1 | 申请日： | 2014-07-17 |
| 公开（公告）号： | CN111888343A | 公开（公告）日： | 2020-11-06 |
| 发明（设计）人： | 伊藤博光;藤井启达;山县基生 | 申请（专利权）人： | 持田制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/66 | 分类号： | A61K9/66;A61K47/24;A61K47/44;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/14;A61K31/232;A61K31/202;A61P3/06;A61P9/10 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 杨戬 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 脂肪酸 乳化 组合 | ||
1.用硬胶囊和/或软胶囊进行了胶囊化的自乳化制剂，该自乳化制剂是以自乳化组合物作为内溶液并将其保持在胶囊中进行胶囊化而得，所述自乳化组合物在以自乳化组合物的总量为100质量%时，含有下述的a)～d)：
a) 70～90质量%的选自ω-3 PUFA、其药学上可接受的盐及其酯的至少一种化合物；
b) 0.5～6质量%的水；
c) 1～29质量%的乳化剂，并且上述乳化剂包含聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯和聚氧乙烯氢化蓖麻油和/或聚氧乙烯蓖麻油；
d) 相对于100质量份的ω-3多元不饱和脂肪酸、其药学上可接受的盐及其酯为3～25质量份的卵磷脂，
其中，
e) 乙醇和多元醇为上述组合物总量的4质量%以下。
2.权利要求1所述的自乳化制剂，其中，上述乳化剂包含聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯和聚氧乙烯蓖麻油。
3.权利要求2所述的自乳化制剂，其中，相对于100质量份的上述聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯，上述聚氧乙烯蓖麻油为120质量份以下。
4.权利要求1所述的自乳化制剂，其中，上述ω-3 PUFA、其药学上可接受的盐及其酯为ω-3 PUFA乙酯。
5.权利要求1所述的自乳化制剂，其中，上述ω-3 PUFA、其药学上可接受的盐及其酯为EPA乙酯。
6.权利要求1所述的自乳化制剂，其中，上述水为上述组合物总量的1～4质量%。
7.权利要求1所述的自乳化制剂，上述乳化剂为上述组合物总量的5～24质量%。
8.权利要求1所述的自乳化制剂，其中，上述多元醇为丙二醇或甘油。
9.权利要求1所述的自乳化制剂，其中，上述乙醇和多元醇为上述组合物总量的1质量%以下。
10.权利要求1所述的自乳化制剂，其中，上述软胶囊的胶囊被膜包含明胶。
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