[发明专利]一种大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法及应用

权利要求书

1.一种大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于，所述方法包括单独采样、混合采样、混合核酸提取、分层检测和结果认定。

2.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述单独采样，将待筛查新型冠状病毒感染的人群，按1人采取一支咽拭子标本，放入一个采样管，为单独采样管标本，做好编号与登记。

3.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述混合采样，可将待筛查新型冠状病毒感染的人群，按2人一组、3人一组、4人一组、5人一组、6人一组、7人一组、8人一组、9人一组或者10人一组，同时采取咽拭子标本，每人两支，先采的一支集中放入同一个采样管内，为混合采样管标本，根据前面分组，对应的即为2∶1、3∶1、4∶1、5∶1、6∶1、7∶1、8∶1、9∶1或10∶1混合采样，后采的一支每人单独一个采样管为单独采样管标本，将待筛查人群的混合采样管标本和单独采样管标本分别编号与登记。

4.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述混合提取核酸，将混合采样管标本先震荡、混匀，然后以1管、2管、4管、6管、8管、10管、20管或者1-20管之间的任一固定标本管数组成一组，每组内每管吸取1ml、2ml或者0.2-2ml中的任一固定体积含咽拭子标本的保存液至5ml、10ml、15ml或者50ml离心管内，混合均匀后先留取200μl混合物，为混检1号标本，余下混合物离心机3000转份，离心5分钟，留取200μl离心后的上清，为混检2号标本，余下上清完全去除前，保留200μl用于稀释离心后离心管内的细胞混合沉淀物，混匀，转入核酸提取仪专用深孔板内，为混检3号标本，按8组、16组、24组、32组、48组、72组或者96组进行批量自动化核酸提取每组内的混检1、2和3号标本，获得混合核酸。

5.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述分层检测和结果认定，利用新型冠状病毒核酸检测试剂盒对批量提取的混合核酸按标准化流程在核酸扩增仪中完成核酸的检测与分析，阴性检测孔代表对应的分组人群在该批次新型冠状病毒检测结果为阴性，可能没有感染新型冠状病毒，或者感染新型冠状病毒，咽拭子取样时未获得足够数量能被核酸扩增仪检测出病毒感染后或者正在复制中的含感染病毒的细胞。

6.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述分层检测和结果认定，利用新型冠状病毒核酸检测试剂盒对批量提取的核酸按标准化流程在核酸扩增仪中完成核酸的检测与分析，阳性检测孔代表其对应的分组人群中可能有新型冠状病毒感染者，找出该孔对应组内的所有混合采样管，逐一提取核酸，采用新型冠状病毒核酸检测试剂盒在核酸扩增仪内进行第二次上机检测，阴性检测孔代表其所对应的混合采样管的待筛人群该批次新型冠状病毒检测结果为阴性，阳性检测孔对应的混合采样管，对其所对应的待筛人群的单独采样管标本，逐一提取核酸，再用新型冠状病毒核酸检测试剂盒在核酸扩增仪内完成第三次上机检测和结果分析，阴性检测孔代表其所对应的单独采样管的待筛人群该批次新型冠状病毒检测结果为阴性，对从阳性检测孔对应的单独采样管中获取的同一份核酸标本，换用第二家新型冠状病毒核酸检测试剂盒在核酸扩增仪内进行第四次上机检测完成再验证，从而明确筛查出感染新型冠状病毒的核酸阳性患者。