[发明专利]萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用

权利要求书

1.萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用，其特征在于：

所述的杂环胺为2-氨基-1-甲基-6-苯基-咪唑[4,5-b]吡啶。

2.根据权利要求1所述的萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用，其特征在于：

所述的萝卜硫素或其纳米粒的有效浓度为0～10μmol/L，且不为0μmol/L。

3.根据权利要求1所述的萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用，其特征在于：

所述的萝卜硫素纳米粒包括纳米载体和包载在纳米载体中的萝卜硫素。

4.根据权利要求3所述的萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用，其特征在于：

所述的纳米载体为甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸；其中，甲氧基聚乙二醇段的分子量为3000～7000，聚谷氨酸段的分子量为8000～12000。

5.根据权利要求3所述的萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用，其特征在于：

所述的萝卜硫素纳米粒通过如下方法制得：

1）将萝卜硫素溶解在二甲基亚砜中，得到萝卜硫素溶液；

2）将甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸溶解在乳酸钠林格氏溶液中，得到甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸溶液；

3）将步骤2）得到的甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸溶液与步骤1）得到的萝卜硫素溶液混合，超声处理，静置；然后离心处理，洗涤沉淀，所得沉淀即为甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸包封的萝卜硫素纳米粒。

6.根据权利要求5所述的萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用，其特征在于：

步骤1）中所述的萝卜硫素溶液的浓度为10～100 mmol/L；

步骤2）中所述的甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸溶液的浓度为0.01～0.1μg/μL；

步骤3）中所述的甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸溶液与萝卜硫素溶液的配比为体积比 1:5～20；

步骤3）中所述的混合的具体操作为将甲氧基聚乙二醇-聚谷氨酸溶液逐滴滴加到萝卜硫素溶液中；

步骤3）中所述的超声处理的具体操作为将得到的混合液超声处理30～40分钟，然后向混合液中按混合液：乳酸钠林格氏溶液=体积比1:10～15加入乳酸钠林格氏溶液，震荡5～8分钟，再次超声处理30～40分钟；

步骤3）中所述的静置的条件为4℃的暗室中过夜；

步骤3）中所述的离心处理的条件为15000～20000g下离心10～30分钟；

步骤3）中所述的离心处理，洗涤沉淀的操作需重复5次以上。

7.根据权利要求1～6任一项所述的萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用，其特征在于：

所述的胚胎神经系统发育不良包括神经管畸形、神经管分化不良、神经嵴细胞产生受抑制、神经嵴细胞迁移受抑制、神经管细胞增殖受抑制、神经管细胞凋亡。

8.根据权利要求1～6任一项所述的萝卜硫素或其纳米粒在制备改善孕妇杂环胺摄入导致的胚胎神经系统发育不良药物中的应用，其特征在于：

所述的药物的剂型为胶囊、丸剂、片剂、口服液、颗粒剂、酊剂或注射液；

所述的药物还含有一种或多种药学上可接受的辅料或载体。