[发明专利]一种醋酸卡泊芬净杂质D的制备方法

权利要求书

1.一种如式（I）所示醋酸卡泊芬净杂质D的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

（I）

1）将醋酸卡泊芬净杂质D粗品配制成溶液并过滤；

2）将过滤后的粗品溶液经过制备系统中的色谱柱进行分离纯化，并收集洗脱液；

3）将合格的洗脱液进行冷冻干燥，得到纯度达95%以上的醋酸卡泊芬净杂质D固体粉末。

2.根据权利要求1所述的醋酸卡泊芬净杂质D的制备方法，其特征在于所述步骤1）中将醋酸卡泊芬净杂质D粗品溶解于0.1%醋酸水溶液，并采用0.45μm滤膜过滤。

3.根据权利要求1或2所述的醋酸卡泊芬净杂质D的制备方法，其特征在于所述步骤2）中首先将过滤后的醋酸卡泊芬净杂质D粗品溶液上色谱柱，所述色谱柱为中低压液相色谱柱，所述色谱柱直径为30mm或50mm，所述色谱柱的填料为SP-120-10-ODS-BP；然后用含有30%的乙腈的流动相平衡色谱柱，流动相用量为2倍的柱体积；接着用含有30%-40%乙腈的流动相进行梯度洗脱，流动相用量为2倍柱体积；最后用40%-50%乙腈梯度洗脱，流动相用量为6倍柱体积，收集该阶段梯度洗脱液，并进行HPLC检测。

4.根据权利要求3所述的醋酸卡泊芬净杂质D的制备方法，其特征在于所述步骤2）中流动相由流动相A和流动相B组成，二者体积之和为100%，其中流动相A为0.1%醋酸水溶液，流动相B为乙腈。

5.根据权利要求1所述的醋酸卡泊芬净杂质D的制备方法，其特征在于所述步骤3）中将合格的洗脱液进行先冷冻，然后在真空状态下使固态洗脱液直接升华，从而得到醋酸卡泊芬净杂质D固体粉末。