[发明专利]一种祛瘀止血的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种祛瘀止血的中药组合物及其制备方法和应用，具体公开了一种中药组合物，其包括以下成分，以重量份计，三七1‑10份、炒蒲黄1‑10份、麸炒白术5‑15份、山药5‑15份、醋五灵脂1‑10份、煅牡蛎5‑15份、升麻1‑10份、酸枣仁10‑20份、牡丹皮1‑10份。中药提取物通过以下方法提取：全部以水进行提取或以先对三七、炒蒲黄以乙醇提取，其余七味药以水进行提取，然后合并浸膏粉。本发明的中药组合物具有治疗月经过多的用途。

技术领域

本发明属于中药提取物领域，具体提供了一种祛瘀止血的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

月经过多，又称“经水过多”，是指月经量较正常明显增多，而周期基本正常者，属于月经病“月经不调”的范畴。一般认为月经量以30-50ml为宜，超过80ml为月经过多。本病属妇科血症范畴，是妇科常见病、多发病，相当于西医学排卵性功能失调性子宫出血。根据中华人民共和国国家统计局公布，2004年底全国总人口达12.9988亿，其中女性6.3012亿，育龄妇女(15-44岁)3.08亿，45岁以上的妇女2.51亿。在我国5亿多的育龄期和更年期妇女中30％以上患有妇科血症，全国患有妇科血症的女性约有1.6亿。又据国家统计局2009年2月26日发布的2008年国民经济和社会发展统计公报全国总人口13.3474亿，女性6.4822亿，预测2015年全国总人口近14亿。估计女性近7亿，血症患者(加上育龄期女性避孕措施不当或不安全避孕导致大出血)估计不低于2亿。由于其发病率高，且严重影响妇女的身心健康、日常工作和生活。因此对其治疗显得尤为重要和迫切。

临床上西医多采用激素及手术治疗，适应证较广，方法简单，止血彻底，但其应用的药物有时产生神经内分泌、心血管系统、骨质代谢及第二性征等方面的副作用可能，且也存在有疗效长、见效慢、易复发的不足；手术切除子宫会造成生殖器官结构和功能改变，给患者及家属心理上造成永久性损伤。

从中医角度而言，月经过多的主要病机是冲任不固，经血失于制约。常见病因有气虚、血热和血瘀^【1】。素体虚弱，或饮食失节，或过劳久思，或大病久病，损伤脾气，致使中气不足，冲任不固，血失统摄，以致经行量多。久之可使气血俱虚，又可导致心脾两虚，或脾损及肾，致脾肾两虚；素体阳盛，或肝郁化火，或过食辛燥动血之品，或外感热邪，热扰冲任，迫血妄行，因而经量增多；素多抑郁，气滞而致血瘀；或经期产后余血未尽，感受外邪或不禁房事，瘀血内停。瘀阻冲任，血不归经，以致经行量多。以上三个证型可单独出现，又常兼夹发生虚实夹杂的证型，如气虚血瘀证。

本病治疗分为出血期和非出血期：出血期的治疗，急则治其标，首当止血；非出血期的治疗为调整月经周期至正常。本品针对月经过多出血期的气虚血瘀证而设。方中三七、炒蒲黄化瘀止血，两者均为“止血不留瘀血”之良药，针对主要病机而设，为君药；白术、山药健脾益气，助生化之源，补气则能摄血，针对兼证而设，为臣药；炒灵脂助君药活血化瘀止痛，煅牡蛎收敛止血，升麻升提举陷、摄血固本，枣仁补血宁心安神，丹皮善入血分清热凉血止血，共为佐使。诸药相合，共奏活血化瘀、益气健脾、止血固本之功。

有关月经过多，早在《金匮要略·妇人杂病脉证并治》温经汤方下即有“月水来过多”的记载。汉以后至金元以前的医籍，多将经量的乍多乍少、月经周期的时先时后统称为“月水不调”。金代刘河间在《素问病机气宜保命集·妇人胎产论》中首先提出“经水过多”的病名，对本病病因病机以阳盛实热立论，治法重在清热凉血，并辅以养血调经。谓“治妇人经水过多，别无余证，四物内加黄芩、白术各一两”。元代《丹溪心法·妇人》将本病的病因病机分为血热、痰多、血虚，并列有相应的治疗药物，还有以治疗妇人气弱不足摄血，月经来时多的验案。明代《证治准绳·女科·调经门》认为“经水过多，为虚热，为气虚不能摄血”。清代《医宗金鉴·妇科心法要诀·调经门》依据经血的色、质、气、味以及带下的特点，以辩虚实寒热云：“经带，而时下臭秽，乃湿热腐化也。若形清腥秽，乃湿瘀寒虚所化也。”清代《傅清主女科·调经》认为本病是血虚而不归经所致。《妇科玉尺·月经》提出“热血凝结”及“离经蓄血”可致经量过多，其特征是经血有块而腹痛。并认为体质不同，经水过多的病机不同，肥人多虚寒，而瘦人多火旺。治法一是温经固涩，一为滋阴清热。